彩色超声诊断系统

基本信息

器械名称

彩色超声诊断系统
注册证/备案号

粤械注准20162060883
管理类别

第二类
公司名称

深圳华声医疗技术股份有限公司
公司地址

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼
生产地址

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-06-30
有效期至

2026-06-29
型号规格

Navi i、Navi s、Navi e、Navi u、Navi T、Navi X、Navi p、Navi w、Navi i6、Navi s6、Navi e6、Navi u6、Navi T6、Navi X6、Navi p6、Navi w6
结构及组成

超声系统由主机和探头组成，可配置CW、PW、Holo PW、DICOM选配、电池组、WIFI和3G/4G组件、拉杆箱、桌面支架、探头扩展器、磁化杯和ECG模块及其心电线缆。可配置的探头型号为：C5-1B、C7-3B、P4-1、L15-4B、L10-5、LH15-6、EV10-4、C5-1、C7-2、C8-3、L15-4、L15-4NB、L12-5。
适用范围

适用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期

无
附件

产品技术要求
备注

原产品注册证号：粤械注准20162230883。
变更情况