基本信息
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器械名称
时差培养箱
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注册证/备案号
湘械注准20222181908
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南中科精瓒生物技术有限公司
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公司地址
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室
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生产地址
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-10-14
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有效期至
2027-10-13
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型号规格
WITEYE TL6000
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结构及组成
时差培养箱由时差培养箱主机（含温度控制系统、供气控制系统、时差照相系统）、胚胎时差监测培养软件（WESS软件，发布版本号：1）组成。
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适用范围
时差培养箱与相应的培养皿配套使用，用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及观察。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-02-01 00:00:00 1、变更申请人住所由长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室变更为长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼317室。2、变更生产地址由长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室变更为长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋5楼。3、备注：受托生产企业名称：长沙海路预测医疗科技有限公司。
2024-02-02 00:00:00 1、变更申请人住所由长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室变更为长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼317室。2、变更生产地址由长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室变更为长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室。3、备注：受托生产企业名称：长沙海路预测医疗科技有限公司。
2024-07-17 00:00:00 1、变更生产地址由长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室变更为长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室（委托生产）2、备注由受托生产企业名称：长沙海路预测医疗科技有限公司变更为受托生产企业：长沙海路预测医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430112MA7D2NW5XQ
医疗器械唯一标识
