基本信息
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器械名称
电子血压计自動電子血圧計
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注册证/备案号
国械注进20172071586
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管理类别
第二类
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公司名称
欧姆龙健康医疗株式会社オムロンヘルスケア株式会社
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公司地址
京都府向日市寺户町九之坪53番地京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
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生产地址
三重县松阪市久保町1855番地370三重県松阪市久保町1855番地の370
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代理公司
欧姆龙健康医疗（中国）有限公司
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代理公司地址
辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-11-15
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有效期至
2027-06-06
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型号规格
J710、J711、J712
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结构及组成
产品由主机（型号J710、J711、J712）、袖带（型号：HEM-CR24）及空气管组成。
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适用范围
用于测量成人血压及脉搏数。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20172201586延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2021-03-16 “代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。
2024-12-24 型号规格由“J710、J710J、J710K”变更为“J710、J711、J712”结构及组成由“产品由主机（型号J710、J710J、J710K）、袖带（型号：HEM-CR24）及空气管组成。”变更为“产品由主机（型号J710、J711、J712）、袖带（型号：HEM-CR24）及空气管组成。”产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》
医疗器械唯一标识
