气腹机
基本信息
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器械名称气腹机
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注册证/备案号粤械注准20222060950
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管理类别第二类
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公司名称广东欧谱曼迪科技股份有限公司
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公司地址佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室
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生产地址广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-07-22
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有效期至2027-07-21
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型号规格OPTO-IFL1000
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结构及组成由气腹机主机、进气管、气腹管和过滤器组成。
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适用范围产品适用于腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持，建立视野和操作空间。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注本文件与“粤械注准20222060950”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置
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变更情况2023-05-15: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。