医用防护口罩

基本信息

器械名称

医用防护口罩
注册证/备案号

沪械注准20202140527
管理类别

第二类
公司名称

上海腾瑞制药有限公司
公司地址

上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
生产地址

上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8幢A区、C区，7幢。
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2020-11-12
有效期至

2025-11-11
型号规格

分普通级和灭菌级，具体型号规格见附页
结构及组成

产品由口罩体、鼻夹和口罩带点焊热合而成，其中口罩体分为四层，由外层到内层依此为外层聚丙烯纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布、热风棉，内层聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为铝制材料，口罩带为锦纶、涤纶和氨纶丝弹性材料。
适用范围

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
附件

无
备注
变更情况

生产地址由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8幢A区、C区，7幢”变更为“上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8幢A区、C区”。;本文件与“沪械注准20202140527”注册证共同使用。;2021-08-10,注册人名称由“上海腾瑞制药有限公司”变更为“上海腾瑞制药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202140527”注册证共同使用。;2021-01-15