登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
沙库巴曲缬沙坦钠片
1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。
其他
华中药业股份有限公司
河北大学附属医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
甲磺酸倍他司汀片
梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症等疾病伴发的眩晕、头晕感
其他
天津恒翊药业有限公司
安徽理工大学第一附属医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
拉莫三嗪片人体生物等效性试验
拉莫三嗪片
癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗。（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
其他
辰欣药业股份有限公司
新郑华信民生医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用
其他
湖南天济草堂制药股份有限公司
江西省肿瘤医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
盐酸帕洛诺司琼口颊膜的食物影响研究
盐酸帕洛诺司琼口颊膜
预防成人中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐
I期
力品药业（厦门）股份有限公司;厦门力卓药业有限公司
厦门莲花医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
吸入用布地奈德混悬液
治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
其他
南京力成药业有限公司
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
评估马来酸甲麦角新碱注射液在中国健康女性受试者中的药代动力学研究
马来酸甲麦角新碱注射液
流产之后的出血；产后出血增加和未进行母乳喂养的妇女在产褥期的子宫收缩乏力。
I期
浙江博崤生物制药有限公司
广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）
2024-04-29
进行中 （尚未招募）
JS001sc用于复发或转移性一线非鳞NSCLC
JS001sc注射液
复发或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗
III期
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司
湖南省肿瘤医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
伏格列波糖片生物等效性试验
伏格列波糖片
改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。）
其他
浙江京新药业股份有限公司
河南（郑州）中汇心血管病医院
2024-04-30
进行中 （尚未招募）
达格列净片生物等效性试验
达格列净片
1、用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制，本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
其他
石家庄市华新药业有限责任公司
武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)
2024-04-29
进行中 （尚未招募）