国械注准20243060068 口腔颌面形束计算机体层摄影设备
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识06976230070011
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医疗器械唯一标识编码体系名称GS1
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产品标识发布日期2024-03-06
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最小销售单元中使用单元的数量1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识2024-03-06
产品基本信息
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产品名称/通用名称口腔颌面形束计算机体层摄影设备
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商品名称
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规格型号RYDERTECH Dxr-780E
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是否为包类/组套类产品否
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产品描述本产品由CBCT摄影和曲面体层摄影探测器、头影测量、摄影探测器、X射线管组件、机架、限束器、激光定灯、牙科摄影装置、图像处理系统、辅助定位装置组成,详见产品技术要求。
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产品货号或编号
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原分类编码
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器械类别器械
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分类编码17-01-05
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医疗器械注册人/备案人名称南京瑞德医疗科技有限公司
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社会统一信用代码91320118MA243DFCXJ
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注册证编号国械注准20243060068
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医疗器械注册人/备案人英文名称
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产品类别设备
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磁共振(MR)安全相关信息说明书或标签上面不包含MR安全性信息
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医保编码
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是否标记为一次性使用否
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装否
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使用前是否需要进行灭菌否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号否
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生产标识是否包含序列号否
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生产标识是否包含生产日期否
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生产标识是否包含失效日期否
包装标识信息
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包装产品标识
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产品包装级别
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
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包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
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储存或操作条件
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值范围-
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计量单位
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特殊储存或操作条件
临床使用尺寸
临床使用尺寸类型 | 尺寸值 | 尺寸单位/备案人名称 |
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特殊尺寸说明
版本信息
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主键编号06976230070011202403050527350
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公开的版本号1
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版本的发布时间2024-03-06
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版本的状态新增
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退市日期否
企业联系信息
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联系人邮箱caiyuliang@rydermedical.com
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联系人电话17312766170
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联系人传真