产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识
06972881640283
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医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2022-06-01
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识
2022-06-01
产品基本信息
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产品名称/通用名称
无创血糖仪
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商品名称
芳舟®无创血糖仪
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规格型号
NIGA03
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是否为包类/组套类产品
否
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产品描述
无创血糖仪(NIGA03)不扎手指、不疼痛、不出血、无耗材、血糖监测、智能管理，可完全无创地估算成人体内的葡萄糖浓度，供正常健康人群和非胰岛素治疗的2型糖尿病患者在家庭中使用。不在医疗机构中使用，不用于18岁以下人群，不用于糖尿病的筛查和诊断，估算结果不作为治疗药物调整的依据。
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产品货号或编号
6972881640283
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原分类编码
6821
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器械类别
器械
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分类编码
07-03-00
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医疗器械注册人/备案人名称
博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司
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社会统一信用代码
911101087725732042
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注册证编号
国械注准20193070602
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医疗器械注册人/备案人英文名称
Global Health Ark Medical Technology (Beijing) Co.,Ltd.
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产品类别
设备
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磁共振（MR）安全相关信息
安全
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医保编码
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
www.ghalife.com
生产标识信息
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
否
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生产标识是否包含失效日期
否
包装标识信息
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包装产品标识
16972881640006
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产品包装级别
箱
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
36
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包装内含小一级包装产品标识
06972881640283
储存或操作信息
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储存或操作条件
工作环境湿度
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值范围
20 - 80
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计量单位
%RH
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特殊储存或操作条件
企业联系信息
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联系人邮箱
liujiang@ghalife.com
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联系人电话
010-56865606
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联系人传真
