国械注进20163402326
EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® VCA IgG
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识
08056771101721
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医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2022-06-01
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识
2022-06-01
产品基本信息
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产品名称/通用名称
EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® VCA IgG
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商品名称
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规格型号
100人份/盒
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是否为包类/组套类产品
是
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产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的EB病毒壳体抗原（VCA）的特异IgG抗体的含量。主要组成成分：磁微粒 2.3ml；校准品1 3.2ml；校准品2 3.2ml；样本稀释液 2×28ml；结合物 23ml
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产品货号或编号
310510
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原分类编码
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器械类别
体外诊断试剂
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分类编码
6840-051
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医疗器械注册人/备案人名称
索灵诊断（意大利）有限公司 DiaSorin Italia S.p.A.
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社会统一信用代码
913101157944951477
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注册证编号
国械注进20163402326
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医疗器械注册人/备案人英文名称
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产品类别
耗材
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磁共振（MR）安全相关信息
说明书或标签上面不包含MR安全性信息
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医保编码
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是否标记为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
否
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生产标识是否包含失效日期
是
包装标识信息
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包装产品标识
18056771101728
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产品包装级别
盒
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
10
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包装内含小一级包装产品标识
08056771101721
储存或操作信息
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储存或操作条件
温度
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值范围
2 - 8
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计量单位
°C
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特殊储存或操作条件
