浙械注准20242031134 一次性使用导管鞘

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06976569511308
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2024-09-19
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2024-09-19

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  一次性使用导管鞘
• 商品名称
• 规格型号
  QL05110S
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。产品由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘座（带止血阀）、座底件、鞘管、显影环、侧支管、护套管和三通阀组成，扩张器由扩张器座和扩张管组成。产品的导管鞘远端外表面涂覆有亲水涂层。
• 产品货号或编号
  QL05110S
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  03-13-14
• 医疗器械注册人/备案人名称
  言启医疗器械（杭州）有限责任公司
• 社会统一信用代码
  91330114MA2KLM8JXF
• 注册证编号
  浙械注准20242031134
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  是
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  069765695113082024032005024771
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2024-09-19
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  fyx@yanqimedical.com
• 联系人电话
  18268800385
• 联系人传真