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国械注进20223010245 血管内冲击波治疗设备

产品标识基本信息

  • 最小销售单元产品标识
    00195451000461
  • 医疗器械唯一标识编码体系名称
    GS1
  • 产品标识发布日期
    2025-02-18
  • 最小销售单元中使用单元的数量
    1
  • 使用单元产品标识
  • 是否有本体直接标识
    2025-02-18

产品基本信息

  • 产品名称/通用名称
    血管内冲击波治疗设备
  • 商品名称
  • 规格型号
    IVLGCCDC
  • 是否为包类/组套类产品
  • 产品描述
    产品由发生器、连接器电缆、输液架支架、充电模块及电源线组成。
  • 产品货号或编号
  • 原分类编码
  • 器械类别
    器械
  • 分类编码
    01-06-00
  • 医疗器械注册人/备案人名称
    冲击波医疗公司
  • 社会统一信用代码
    91320211MA26KCPT4T
  • 注册证编号
    国械注进20223010245
  • 医疗器械注册人/备案人英文名称
    Shockwave Medical, Inc.
  • 产品类别
    设备
  • 磁共振(MR)安全相关信息
    不安全
  • 医保编码
  • 是否标记为一次性使用
  • 最大重复使用次数
  • 是否为无菌包装
  • 使用前是否需要进行灭菌
  • 灭菌方式
  • 其他信息的网址链接

生产标识信息

  • 生产标识是否包含批号
  • 生产标识是否包含序列号
  • 生产标识是否包含生产日期
  • 生产标识是否包含失效日期

包装标识信息

  • 包装产品标识
  • 产品包装级别
  • 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
  • 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

  • 储存或操作条件
  • 值范围
    -
  • 计量单位
  • 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

临床使用尺寸类型 尺寸值 尺寸单位/备案人名称
  • 特殊尺寸说明

版本信息

  • 主键编号
    0019545100046120250217101920141
  • 公开的版本号
    1
  • 版本的发布时间
    2025-02-18
  • 版本的状态
    新增
  • 退市日期

企业联系信息

  • 联系人邮箱
    Wendy.Wei@gmedtech.com
  • 联系人电话
    13911228812
  • 联系人传真