甘械注准20192020019
钛镍合金组织吻合器
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识
16923710302107
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医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2022-04-15
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最小销售单元中使用单元的数量
10
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使用单元产品标识
06923710302100
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是否有本体直接标识
2022-04-15
产品基本信息
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产品名称/通用名称
钛镍合金组织吻合器
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商品名称
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规格型号
NT3/8-6×14
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是否为包类/组套类产品
否
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产品描述
该产品主要由缝合针、吻合线、锁扣组成。利用缝合针的穿透性和记忆合金丝的生物相容性、形状记忆性和超弹性达到手术切口吻合的目的。
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产品货号或编号
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原分类编码
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器械类别
器械
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分类编码
02-13-07
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医疗器械注册人/备案人名称
兰州西脉记忆合金股份有限公司
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社会统一信用代码
91620000296719259R
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注册证编号
甘械注准20192020019
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医疗器械注册人/备案人英文名称
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产品类别
耗材
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磁共振（MR）安全相关信息
安全
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医保编码
C14080700000000041720000018,C14080700000000041720000019,C14080700000000041720000022,C14080700000000041720000026,C140807000000000
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是否标记为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装
是
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
环氧乙烷灭菌
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
否
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生产标识是否包含失效日期
是
包装标识信息
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包装产品标识
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产品包装级别
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
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包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
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储存或操作条件
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值范围
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计量单位
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特殊储存或操作条件
