国械注准20183541712,国械注准20183141712 ZS2系列植入式给药装置

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06947116600554
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2023-04-08
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2023-04-08

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  ZS2系列植入式给药装置
• 商品名称
• 规格型号
  ZS2－Ⅰ－J－2.8/1.7－750
• 是否为包类/组套类产品
  是
• 产品描述
  该产品按使用部位，分为动脉、静脉、腔内及脊柱内四种，由港体（包括港座、注射件、储液腔、连接管）、导管锁（含钛环）、导管和选用器械或附件组成。 选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：插管导引(血管勾)、一次性使用注射器（仅用于术前冲洗导管）、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、导丝、穿刺针、导管鞘、牵引针、钝针、导管固定锚、肝素帽、一次性使用植入式给药装置专用输液针、一次性使用植入式给药装置专用注射针、止流阀、支撑丝。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  14-02-10
• 医疗器械注册人/备案人名称
  北京悦通医疗器械有限责任公司
• 社会统一信用代码
  911101021013568587
• 注册证编号
  国械注准20183541712,国械注准20183141712
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  条件安全
• 医保编码
  C02070407200002083850000032
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  是
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  是
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
  16947116600551
• 产品包装级别
  箱
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
  10
• 包装内含小一级包装产品标识
  06947116600554

储存或操作信息

• 储存或操作条件
  湿度
• 值范围
  - 80
• 计量单位
  %RH
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  0694711660055420230407102710055
• 公开的版本号
  2
• 版本的发布时间
  2023-07-14
• 版本的状态
  更新
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  houzhongyun@linhwa.com
• 联系人电话
  010-89580587
• 联系人传真
  010-89580587-604