国械注准20203400031 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（胶体金法)

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06921756400309
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2022-05-31
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2022-05-31

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（胶体金法)
• 商品名称
• 规格型号
  板型，40人份/盒
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  本试剂用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体。
• 产品货号或编号
  L031-10144
• 原分类编码
• 器械类别
  体外诊断试剂
• 分类编码
  6840-074
• 医疗器械注册人/备案人名称
  艾康生物技术（杭州）有限公司
• 社会统一信用代码
  913301006091684447
• 注册证编号
  国械注准20203400031
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接
  www.aconlabs.com.cn

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  069217564003092022020710335230
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2022-05-31
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  sara.li@aconlab.com.cn
• 联系人电话
  0571-87775727
• 联系人传真
  0571-87775758