国械注准20193221026 核酸扩增检测分析仪

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06973492243016
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2023-09-01
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2023-09-01

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  核酸扩增检测分析仪
• 商品名称
• 规格型号
  UC0208
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  该产品与配套的核酸检测试剂盒共同使用，用于定性检测人体样本中的病原体核酸序列。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  22-05-03
• 医疗器械注册人/备案人名称
  杭州优思达生物技术股份有限公司
• 社会统一信用代码
  91330108770806481W
• 注册证编号
  国械注准20193221026
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  设备
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  否
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号
  是
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  06973492243016202308290428440
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2023-09-01
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  否

企业联系信息

• 联系人邮箱
  zhipeng.zhou@bioustar.com
• 联系人电话
  13860442739
• 联系人传真