苏械注准20192021226
一次性使用痔疮套扎吻合器
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识
06974184570229
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医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2021-10-26
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识
2021-10-26
产品基本信息
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产品名称/通用名称
一次性使用痔疮套扎吻合器
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商品名称
一次性使用痔疮套扎吻合器
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规格型号
AYK-TZ-J-II-G1(G2)
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是否为包类/组套类产品
否
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产品描述
一次性使用痔疮套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈或弹力线组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、开关、电池、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；套扎枪采用ABS材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；弹力线采用尼龙和乳胶制成。按产品型式(J型、T型和H型)、胶圈或弹力线数量、肛门镜型式（G1型和G2型）不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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产品货号或编号
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原分类编码
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器械类别
器械
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分类编码
02-13-02
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医疗器械注册人/备案人名称
奥亿康医疗科技无锡有限公司
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社会统一信用代码
913202060869028059
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注册证编号
苏械注准20192021226
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医疗器械注册人/备案人英文名称
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产品类别
耗材
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磁共振（MR）安全相关信息
说明书或标签上面不包含MR安全性信息
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医保编码
C11011001100000006800000002
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是否标记为一次性使用
是
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装
是
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
是
包装标识信息
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包装产品标识
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产品包装级别
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
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包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
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储存或操作条件
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值范围
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计量单位
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特殊储存或操作条件
企业联系信息
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联系人邮箱
723641517@qq.com
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联系人电话
0510-81137688
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联系人传真
