粤械注准20162400897 生长刺激表达基因2蛋白（ST2）质控品

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06974703165004
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2021-08-20
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2021-08-20

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  生长刺激表达基因2蛋白（ST2）质控品
• 商品名称
• 规格型号
  水平1：1ml×1；水平2：1ml×1；水平3：1ml×1
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  适用于监控和评价本司生产的生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）的质量控制。本质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为生长刺激表达基因2蛋白重组抗原、小牛血清。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  体外诊断试剂
• 分类编码
  6840-000
• 医疗器械注册人/备案人名称
  深圳微点生物技术股份有限公司
• 社会统一信用代码
  91440300664196632N
• 注册证编号
  粤械注准20162400897
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  否
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  否
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
  温度
• 值范围
  2 - 8
• 计量单位
  ℃
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  0697470316500420210827034408112
• 公开的版本号
  2
• 版本的发布时间
  2021-08-20
• 版本的状态
  更新
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  rl.zhu@micropointbio.com
• 联系人电话
  15507580013
• 联系人传真