国械注进20162400120 革兰氏阳性菌鉴定板

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  15099590657581
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2024-07-10
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2024-07-10

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  革兰氏阳性菌鉴定板
• 商品名称
• 规格型号
  20板/盒
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  1.结晶紫CV，2.微球菌过筛MS，3.硝酸盐NIT，4.新生霉素NOV，5.PNP-β-D-葡糖醛酸酐PGR，6.吲哚磷酸酶IDX，7.乙酰甲基甲醇VP，8.奥普托欣OPT，9.磷酸酶PHO，10.40%胆汁七叶苷BE，11.L-吡咯烷酮-β-萘胺PYR，12.精氨酸ARG，13.PNP-β-D-吡喃半乳糖苷PGT，14.尿素URE，15.甘露醇MAN，16.乳糖LAC，17.海藻糖TRE，18.甘露糖MNS，19.6.5%氯化钠NACL，20.山梨醇SOR，21.阿拉伯糖ARA，22.核糖RBS，23.菊糖INU，24.棉籽糖RAF，25.杆菌肽BAC，26.丙酮酸盐PRV。（具体内容详见说明书）
• 产品货号或编号
  B1017-221
• 原分类编码
• 器械类别
  体外诊断试剂
• 分类编码
  6840-542
• 医疗器械注册人/备案人名称
  BeckmanCoulter,Inc.
• 社会统一信用代码
  913100007178592933
• 注册证编号
  国械注进20162400120
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  1509959065758120240709034441194
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2024-07-10
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  BECCHINAQA@beckman.com
• 联系人电话
  021-38651190
• 联系人传真