渝械注准20222400047 血细胞分析仪用校准品
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识06941967216278
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医疗器械唯一标识编码体系名称GS1
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产品标识发布日期2023-02-15
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最小销售单元中使用单元的数量1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识2023-02-15
产品基本信息
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产品名称/通用名称血细胞分析仪用校准品
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商品名称
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规格型号3mL×1
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是否为包类/组套类产品否
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产品描述该产品用于白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)报告参数的校准及校准验证。
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产品货号或编号
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原分类编码
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器械类别体外诊断试剂
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分类编码6840-000
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医疗器械注册人/备案人名称中元汇吉生物技术股份有限公司
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社会统一信用代码915001043278176610
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注册证编号渝械注准20222400047
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医疗器械注册人/备案人英文名称
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产品类别耗材
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磁共振(MR)安全相关信息说明书或标签上面不包含MR安全性信息
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医保编码
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是否标记为一次性使用否
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装否
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使用前是否需要进行灭菌否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号是
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生产标识是否包含序列号是
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生产标识是否包含生产日期是
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生产标识是否包含失效日期是
包装标识信息
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包装产品标识
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产品包装级别
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
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包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
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储存或操作条件
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值范围-
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计量单位
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特殊储存或操作条件
临床使用尺寸
临床使用尺寸类型 | 尺寸值 | 尺寸单位/备案人名称 |
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特殊尺寸说明
版本信息
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主键编号06941967216278202302141044100
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公开的版本号1
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版本的发布时间2023-02-15
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版本的状态新增
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退市日期是
企业联系信息
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联系人邮箱panpeiting@zy-ivd.com
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联系人电话18225090409
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联系人传真