湘械注准20222141211
FIANiO 医用重组III型人源化胶原蛋白修护液 5ml/瓶*5瓶/盒
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识
06977526853295
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医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2024-11-19
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识
2024-11-19
产品基本信息
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产品名称/通用名称
FIANiO 医用重组III型人源化胶原蛋白修护液 5ml/瓶*5瓶/盒
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商品名称
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规格型号
5ml/瓶
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是否为包类/组套类产品
否
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产品描述
【结构及组成】产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋）组成，无菌型产品经辐照/湿热灭菌，无菌供应。【产品主要性能】pH值应在4.5～7.5范围内；蛋白质含量应不小于0.5mg/ml；应具有较好的成膜性；应无菌。【适用范围】用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。
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产品货号或编号
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原分类编码
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器械类别
器械
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分类编码
14-10-08
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医疗器械注册人/备案人名称
湖南银华棠医药科技有限公司
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社会统一信用代码
91430611MA4PMPK10L
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注册证编号
湘械注准20222141211
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医疗器械注册人/备案人英文名称
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产品类别
耗材
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磁共振（MR）安全相关信息
说明书或标签上面不包含MR安全性信息
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医保编码
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
是
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
是
包装标识信息
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包装产品标识
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产品包装级别
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
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包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
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储存或操作条件
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值范围
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计量单位
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特殊储存或操作条件
企业联系信息
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联系人邮箱
383191376@qq.com
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联系人电话
17378255797
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联系人传真
