湘械注准20202401884
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
产品标识基本信息
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最小销售单元产品标识
06938010902110
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医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
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产品标识发布日期
2023-09-20
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最小销售单元中使用单元的数量
1
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使用单元产品标识
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是否有本体直接标识
2023-09-20
产品基本信息
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产品名称/通用名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
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商品名称
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规格型号
102 mL R1: 2×40 mL, R2: 2×11 mL; 校准品: 5×0.5 mL
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是否为包类/组套类产品
否
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产品描述
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
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产品货号或编号
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原分类编码
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器械类别
体外诊断试剂
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分类编码
6840-497
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医疗器械注册人/备案人名称
湖南迈瑞医疗科技有限公司
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社会统一信用代码
91430100183899310U
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注册证编号
湘械注准20202401884
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医疗器械注册人/备案人英文名称
Hunan Mindray Medical Technology Co., Ltd.
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产品类别
耗材
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磁共振（MR）安全相关信息
说明书或标签上面不包含MR安全性信息
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医保编码
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是否标记为一次性使用
否
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最大重复使用次数
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是否为无菌包装
否
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使用前是否需要进行灭菌
否
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灭菌方式
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其他信息的网址链接
生产标识信息
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生产标识是否包含批号
是
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生产标识是否包含序列号
否
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生产标识是否包含生产日期
是
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生产标识是否包含失效日期
是
包装标识信息
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包装产品标识
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产品包装级别
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级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
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包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
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储存或操作条件
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值范围
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计量单位
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特殊储存或操作条件
企业联系信息
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联系人邮箱
lixia@mindray.com
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联系人电话
15111125653
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联系人传真
