粤械注准20192140054 一次性使用介入包

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06932593009501
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2021-09-13
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2021-09-13

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  一次性使用介入包
• 商品名称
• 规格型号
  V型
• 是否为包类/组套类产品
  是
• 产品描述
  I型：由包布、手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、洞巾、台套、塑料仪器套、垃圾袋、擦 手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、外科 纱布敷料、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、 鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。 II型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣、外科纱布敷料 组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、 药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手 术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位 根据实际临床需要选择） III型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣组成，选配组件 由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、 海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、 手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需 要选择） IV型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、外科纱布敷料组成，选 配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、 溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、 止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实 际临床需要选择） V型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾组成，选配组件由桌布、台 套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、 医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、 鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）
• 产品货号或编号
  602-002516-01
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  14-00-00
• 医疗器械注册人/备案人名称
  稳健医疗用品股份有限公司
• 社会统一信用代码
  91440300723009295R
• 注册证编号
  粤械注准20192140054
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
  C1402020000000008405
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  是
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
  16932593009508
• 产品包装级别
  箱
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
  8
• 包装内含小一级包装产品标识
  06932593009501

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  0693259300950120210915055333121
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2021-09-13
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  150472@winnermedical.com
• 联系人电话
  075528138888
• 联系人传真