本月67个受理号过评，仿制药一致性评价9月报告

受理号数

品种数

企业数

注射剂受理号数

注射剂品种数

注射剂企业数

2382

536

602

909

178

205

药品名称

受理号

承办日期

企业名称

甲钴胺胶囊

CYHB2050559

2020-09-17

江苏德源药业股份有限公司

巴氯芬片

CYHB2050570

2020-09-23

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

泼尼松龙片

CYHB2050558

2020-09-16

浙江仙琚制药股份有限公司

序号

药品名称

受理号总数

通过受理号数

正在审评中受理号数

1

注射用头孢曲松钠

55

0

55

2

阿莫西林胶囊

55

27

28

3

苯磺酸氨氯地平片

48

35

10

4

盐酸二甲双胍片

40

27

10

5

盐酸氨溴索注射液

35

0

33

6

注射用头孢他啶

29

0

29

7

对乙酰氨基酚片

27

16

8

8

头孢氨苄胶囊

26

15

9

9

蒙脱石散

25

15

10

10

卡托普利片

24

15

7

11

注射用帕瑞昔布钠

24

0

22

12

盐酸二甲双胍缓释片

23

12

10

13

注射用泮托拉唑钠

23

0

23

14

盐酸雷尼替丁胶囊

22

1

18

15

甲硝唑片

21

5

15

16

注射用奥美拉唑钠

20

0

19

17

吡嗪酰胺片

18

3

13

18

盐酸克林霉素胶囊

18

10

8

19

头孢呋辛酯片

18

14

4

20

吲达帕胺片

17

8

8

药品名称

受理号数

视同通过企业

瑞舒伐他汀钙片

14

万高药业、赛林泰药业、常州制药厂、江北药业、石家庄四药、合源药业、美罗药业、福元医药、合肥英太

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

14

正大天晴、杭州和泽医药、龙泽制药、安徽安科恒益、海思科制药、特瑞药业、汇伦江苏药业、上海海尼药业、罗欣药业、双鹭药业、科伦药业、迪赛诺、双鹭药业

恩替卡韦片

12

百奥药业、药友制药、博瑞制药（苏州）、华海药业、东阳光药业、齐鲁制药、天地恒一制药

他达拉非片

12

海悦药业、南京正大天晴、天士力帝益、齐鲁制药（海南）、华邦制药、人福药业、永宁药业、正科医药

阿托伐他汀钙片

11

兴安药业、齐鲁制药（海南）、迪诺制药、福元医药、合肥英太制药、天方药业、天地恒一制药

孟鲁司特钠咀嚼片

11

安必生制药、齐鲁制药（海南）、石药欧意、合肥英太制药、南京海陵药业、福元医药

奥氮平片

8

齐鲁制药、苑东生物、科伦药业、合肥英太、南阳天衡制药、东阳光药业、龙海药业

替格瑞洛片

10

信立泰药业、石药欧意、南京正大天晴、汇伦江苏、南京优科、正大天晴、广州海瑞、浙江海正

塞来昔布胶囊

10

恒瑞医药、正大清江、石药欧意、青岛百洋、国为制药、齐鲁制药（海南）

富马酸喹硫平缓释片

8

佛山德芮可、海正宣泰、南阳天衡制药

奥氮平口崩片

8

齐鲁制药、河北龙海药业、广东东阳光药业、豪森药业、华海药业

布洛芬注射液

8

倍特药业、民生药业、四环制药、苑东生物

药品名称

受理号数

企业数

视同通过企业

布洛芬注射液

8

4

苑东生物、吉林四药、民生药业、苑东生物

左乙拉西坦注射用浓溶液

4

4

济川药业、仁合益康、圣华曦、海南普利

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

4

4

石药欧意、恒瑞医药、齐鲁制药、湖南科伦

注射用帕瑞昔布钠

3

3

成都百裕、浙江杭康、宏冠生物

盐酸右美托咪定注射液

3

2

扬子江药业、国药集团

奥沙利铂注射液

3

1

齐鲁海南

盐酸阿芬太尼注射液

3

1

宜昌人福

左氧氟沙星氯化钠注射液

3

2

恒道医药、齐都药业

盐酸氨溴索注射液

2

2

美大康华康、华中药业

碘帕醇注射液

2

2

上海司太立、正大天晴

多索茶碱注射液

2

2

石家庄四药、扬子江药业

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

2

2

海南爱科、天津红日

注射用阿扎胞苷

2

2

汇宇制药、正大天晴

氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

2

1

科伦药业

注射用盐酸伊达比星

2

1

正大天晴

碘海醇注射液

2

1

上海司太立

酮咯酸氨丁三醇注射液

2

1

倍特药业

注射用培美曲塞二钠

2

1

汇宇制药

注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液

2

1

苏州大冢

多西他赛注射液

2

1

汇宇制药

注射用福沙匹坦双葡甲胺

1

1

豪森药业

门冬氨酸鸟氨酸注射液

1

1

石药银湖

注射用盐酸苯达莫司汀

1

1

正大天晴

依达拉奉氯化钠注射液

1

1

正大丰海

枸橼酸咖啡因注射液

1

1

双鹤利民

唑来膦酸注射液

1

1

科伦药业

氟比洛芬酯注射液

1

1

武汉大安

曲前列尼尔注射液

1

1

兆科药业

注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液

1

1

Otsuka

注射用西维来司他钠

1

1

上海汇伦江苏

盐酸罗哌卡因氯化钠注射液

1

1

华信制药

注射用替莫唑胺

1

1

恒瑞医药

盐酸罗哌卡因注射液

1

1

石家庄四药

盐酸艾司氯胺酮注射液

1

1

恒瑞医药

注射用比伐芦定

1

1

齐鲁制药

注射用硼替佐米

1

1

石药欧意

氟维司群注射液

1

1

正大天晴

硫辛酸注射液

1

1

亚宝药业

碘克沙醇注射液

1

1

上海司太立

格隆溴铵注射液

1

1

恒瑞医药

序号

企业名称

受理号数

通过受理号数

正在审评数

1

科伦药业

80

20

58

2

齐鲁制药

79

23

50

3

复星医药

70

33

36

4

扬子江药业

68

25

42

5

中国生物制药

64

13

44

6

上海医药集团

64

19

38

7

石药集团

60

26

31

8

罗欣药业

50

10

39

9

恒瑞医药

43

11

25

10

人福医药

41

9

32