登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床试验
静注人免疫球蛋白
原发免疫性血小板减少症（ITP）
III期
深圳市卫光生物制品股份有限公司
中国医学科学院血液病医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于辅助饮食治疗成年患者的原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇症： - 单用他汀类药物不能适当控制的患者 - 同时作为单独的产品服用剂量与固定复方制剂相同的瑞舒伐他汀和依折麦布，病情可得到适当控制的患者。 心血管事件的预防 本品适用于同时服用瑞舒伐他汀和依折麦布且病情得到充分控制的成年患者的替代治疗，其剂量水平与固定剂量复方制剂相同，但作为单独产品用于降低冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）病史患者发生心血管事件的风险。
其他
南京正大天晴制药有限公司
长沙市第三医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
洛索洛芬钠凝胶膏
用于治疗以下疾病和症状的消炎镇痛： 骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛。
其他
浙江高跖医药科技股份有限公司
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
他克莫司缓释胶囊
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
其他
昆药集团股份有限公司
太仓市第一人民医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林®）治疗抑郁症Ⅳ期临床试验
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
用于抑郁症状的治疗。
IV期
山东绿叶制药有限公司
北京大学第六医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
艾司唑仑片人体生物等效性试验
艾司唑仑片
主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
其他
新乡市常乐制药有限责任公司
武汉紫荆医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
地高辛片人体生物等效性试验
地高辛片
1、成人心力衰竭 适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状，这可以通过提高运动能力和减少与心力衰竭相关的住院和急救护理来证明，同时对死亡率没有影响。在可能的情况下，地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换（ACE）抑制剂联合使用。 2、儿科患者的心力衰竭 增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力。 3、成人房颤适用于控制 成年慢性心房颤动患者的心室反应率。
其他
湖南开元药业有限公司
安徽济民肿瘤医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
克立硼罗软膏生物等效性临床试验
克立硼罗软膏
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
其他
苏州高迈药业有限公司
长沙市第一医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康人群中的生物等效性试验
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
本品用于溃疡性结肠炎的急性治疗和维持治疗
其他
北京福元医药股份有限公司
河北中石油中心医院
2024-04-26
进行中 （尚未招募）
SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。
SPH5030片
HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌
II期
上海医药集团股份有限公司;上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
中国人民解放军总医院第一医学中心
2024-04-26
进行中 （尚未招募）