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注射用甲氨蝶呤

需评价批准文号

药品通用名称 批准文号 剂型 规格 企业 最新批准时间 是否通过
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20043647 注射剂(注射用无菌粉末) 5mg 四川汇宇制药股份有限公司 2020-09-30 通过
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20054692 注射剂 0.1g 广东岭南制药有限公司 2019-06-28
注射用甲氨蝶呤 国药准字H14022462 注射剂 5mg 山西普德药业有限公司 2020-08-25
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20113120 注射剂(冻干粉针剂) 0.1g 悦康药业集团股份有限公司 2020-11-13
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20074246 注射剂 5mg 广东岭南制药有限公司 2019-08-05
注射用甲氨蝶呤 国药准字H32026443 注射剂 0.1g 江苏恒瑞医药股份有限公司 2020-08-31
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20033063 注射剂 5mg 齐鲁制药有限公司 2023-05-25
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20103068 注射剂 0.1g 哈尔滨莱博通药业有限公司 2020-11-24
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20044282 注射剂 5mg 瀚晖制药有限公司 2020-06-03
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20066518 注射剂 50mg 山西普德药业有限公司 2020-08-25
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20059056 注射剂 0.1g 江苏奥赛康药业有限公司 2020-08-21
注射用甲氨蝶呤 国药准字H32020854 注射剂 5mg 江苏恒瑞医药股份有限公司 2020-08-31
注射用甲氨蝶呤 国药准字H32026197 注射剂 1g 江苏恒瑞医药股份有限公司 2020-08-31
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20066519 注射剂 0.5g 山西普德药业有限公司 2020-09-03
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20045041 注射剂 5mg 吉斯美(武汉)制药有限公司 2022-07-20
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20074231 注射剂 5mg 仁合熙德隆药业有限公司 2022-07-18 通过
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20043590 注射剂 0.1g 齐鲁制药有限公司 2023-05-25
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20045628 注射剂 1.0g 齐鲁制药有限公司 2018-06-27
注射用甲氨蝶呤 国药准字H20074222 注射剂 1g 广东岭南制药有限公司 2019-06-28

参比备案信息

备案编号 企业名称 类别 邮件接收时间 药品通用名 规格 持证商

BE试验

登记号 试验通俗题目 试验状态 试验分类 申办者名称 首次公示信息日期

一致性评价受理信息

NMPA参比制剂目录

序号 商品名 英文名 剂型 规格 持证商 备注1 目录分类
31-60 Methotrexate For Injection 注射剂 5mg ファイザー株式会社 未进口原研药品 NMPA公布目录
31-61 Methotrexate For Injection 注射剂 50mg ファイザー株式会社 未进口原研药品 NMPA公布目录

已通过一致性批准文号

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深圳市正欣康医药科技有限公司 刘爱军 13480826838 liuaijun@xinyan-bio.com