盐酸帕洛诺司琼注射液
需评价批准文号
| 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20140046 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(按C19H24N2O计) | 江苏奥赛康药业有限公司 | 2019-01-02 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20140146 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg(按C19H24N2O计) | 杭州九源基因工程有限公司 | 2019-04-24 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20183343 | 注射剂 | 5ml:0.25mg（按C19H24N2O计） | 辽宁海思科制药有限公司 | 2023-05-29 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20080227 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(按C19H24N2O计) | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 2022-06-07 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20150034 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计) | 昆明积大制药股份有限公司 | 2020-05-14 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20130112 | 注射剂 | 5ml:0.25mg（按C19H24N2O计） | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 2023-06-12 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20194015 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg(以帕洛诺司琼计) | 昆明积大制药股份有限公司 | 2019-02-22 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20130108 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计) | 北大医药股份有限公司 | 2023-10-09 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20080716 | 注射剂 | 5ml:0.25mg（按C19H24N2O计） | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2018-09-03 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20100096 | 注射剂 | 5ml:0.25mg | 先声药业有限公司 | 2020-04-08 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20194042 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg(按C19H24N2O计) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2019-05-10 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20080748 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(按C19H24N20计算) | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 | 2023-08-03 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20150048 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(以C19H24N2O计) | 重庆华邦制药有限公司 | 2020-07-01 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20140043 | 注射剂 | 5ml:0.25mg（按C19H24N2O计） | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2019-03-07 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20080811 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(按C19H24N2O计) | 杭州九源基因工程有限公司 | 2023-04-18 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20203129 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(以C19H24N2O计) | 无锡凯夫制药有限公司 | 2020-03-24 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20205024 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg(以C19H24N2O计) | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 2022-06-07 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20217015 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg(以帕洛诺司琼计) | 江苏奥赛康药业有限公司 | 2020-12-01 | 通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20213728 | 注射剂 | 1.5ml：0.075mg（按C19H24N2O计） | 四川海汇药业有限公司 | 2021-09-13 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20213850 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(按C19H24N2O计) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 2021-11-03 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223021 | 注射剂 | 5ml：0.25mg（按C19H24N2O计） | 瑞阳制药股份有限公司 | 2022-01-18 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223020 | 注射剂 | 1.5ml：0.075mg（按C19H24N2O计） | 瑞阳制药股份有限公司 | 2022-01-18 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223130 | 注射剂 | 5ml:0.25mg(按C19H24N2O计) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 2023-01-29 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223129 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg(按C19H24N2O计) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 2023-01-29 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223210 | 注射剂 | 1.5ml:0.075mg（按C19H24N2O计） | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 2022-04-08 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223448 | 注射剂 | 1.5ml：0.075mg（按C₁₉H₂₄N₂O计） | 四川科伦药物研究院有限公司 | 2022-06-28 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223440 | 注射剂 | 5ml: 0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计） | 浙江优胜美特中药有限公司 | 2022-06-28 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20223449 | 注射剂 | 5ml:0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计） | 四川科伦药物研究院有限公司 | 2022-06-28 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20233485 | 注射剂 | 5ml：0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计） | 烟台鲁银药业有限公司 | 2023-04-17 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20233486 | 注射剂 | 1.5ml：0.075mg（按C₁₉H₂₄N₂O计） | 烟台鲁银药业有限公司 | 2023-04-17 | 视同通过 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 国药准字H20233709 | 注射剂 | 5ml:0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计） | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 2023-09-04 | 视同通过 |
参比备案信息
| 备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017050005 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 2017-05-16 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 1.5ml:0.075mg | HELSINN HEALTHCARE SA |
| PT2017050003 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 2017-05-16 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 5ml:0.25mg | HELSINN HEALTHCARE SA |
BE试验
| 登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
|---|
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
| 序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 23-152 | Aloxi(阿洛西) | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | 5ml:0.25mg(以C19h24n2o计) | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 23-153 | Aloxi | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | Eq 0.075mg Base/1.5ml(0.05mg/Ml)(以C19h24n2o计) | Helsinn Healthcare Sa/ Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-80 | Aloxi | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | 0.25mg/5ml(0.05mg/ml) | Helsinn Healthcare SA | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-81 | Aloxi | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | 250μg/5ml(以帕洛诺司琼计) | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-82 | Aloxi | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | 5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计算) | Lee’s Pharmaceutical（HK）Ltd | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-83 | Aloxi | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | 0.075mg/1.5ml(以帕洛诺司琼计) | Lee’s Pharmaceutical（HK）Ltd | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 64-52 | Aloxi | Palonosetron Hydrochloride Injection | 注射剂 | 50ml：0.75mg（按C19H24N2O计算） | 日本大鹏药品工业株式会社 | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
| 公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |