盐酸伊立替康注射液
需评价批准文号
| 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20153210 | 注射剂 | 2ml:40mg | 哈药集团生物工程有限公司 | 2020-09-07 | |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20153067 | 注射剂 | 5ml：0.1g（按C33H38N4O6·HCl·3H2O计） | 上海创诺制药有限公司 | 2022-03-28 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20084572 | 注射剂 | 5ml:0.1g(按C33H38N4O6·HCl·3H2O计) | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 2023-06-08 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20153209 | 注射剂 | 5ml:0.1g | 哈药集团生物工程有限公司 | 2020-09-07 | |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20123191 | 注射剂 | 2ml：40mg（按C33H38N4O6·HCl·3H2O计） | 上海创诺制药有限公司 | 2022-03-28 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20084571 | 注射剂 | 2ml:40mg(按C33H38N4O6·HCl·3H2O计) | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 2023-06-08 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20143127 | 注射剂 | 2ml:40mg（按 C33H38N4O6·HCl·3H2O 计） | 海南锦瑞制药有限公司 | 2024-01-23 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20143126 | 注射剂 | 5ml:100mg（按 C33H38N4O6·HCl·3H2O 计） | 海南锦瑞制药有限公司 | 2024-01-23 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20213206 | 注射剂 | 按C33H38N4O6·HCl·3H2O计 5ml:100mg | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 2021-03-23 | 视同通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20213205 | 注射剂 | 按C33H38N4O6·HCl·3H2O计 2ml:40mg | 四川汇宇制药股份有限公司 | 2021-03-23 | 视同通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20213373 | 注射剂 | 2ml:40mg(按C33H38N4O6·HCl·3H2O计) | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2021-05-19 | 视同通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20061276 | 注射剂 | 5ml:100mg | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2021-05-26 | 通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20223909 | 注射剂 | 5ml:0.1g（按C₃₃H₃₈N₄O₆·HCl·3H₂O计 ） | 仁合熙德隆药业有限公司 | 2023-05-04 | 视同通过 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 国药准字H20223910 | 注射剂 | 2ml:40mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆·HCl·3H₂O计 ） | 仁合熙德隆药业有限公司 | 2023-05-04 | 视同通过 |
参比备案信息
| 备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016070554 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 2016-07-22 | 盐酸伊立替康注射液 | 15ml:0.3g | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 |
| 2016070555 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 2016-07-22 | 盐酸伊立替康注射液 | 5ml:0.1g | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 |
| 2016070556 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 2016-07-22 | 盐酸伊立替康注射液 | 2ml:40mg | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 |
BE试验
| 登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
|---|
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
| 序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 21-166 | Campto(开普拓) | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 5mL:0.1g | Pfizer Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 21-165 | Campto(开普拓) | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 15mL:0.3g | Pfizer Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 21-164 | Campto(开普拓) | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 2mL:40mg | Pfizer Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 32-39 | Camptosar | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 5ml:0.1g | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 32-40 | Camptosar | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 2ml:40mg | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 61-44 | Campto | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 2mL:40mg | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 61-45 | Campto | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 15mL:0.3g | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 61-46 | Campto | Irinotecan Hydrochloride Injection | 注射剂 | 5mL:0.1g | Pfizer Limited | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
| 公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |