吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
需评价批准文号
| 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H19990233 | 溶液剂（吸入） | 2.5ml : 2.5mg（按沙丁胺醇计） | 上海信谊金朱药业有限公司 | 2020-08-07 | |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20000348 | 溶液剂(吸入) | 20ml:0.1g(按沙丁胺醇计) | 深圳大佛药业股份有限公司 | 2020-04-09 | |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20203019 | 吸入制剂 | 2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计) | 仁合益康集团有限公司 | 2020-02-05 | |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20203292 | 吸入用溶液剂 | 2.5ml:5mg(按沙丁胺醇计) | 苏州弘森药业股份有限公司 | 2020-07-08 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20205019 | 吸入制剂 | 2.5ml:2.5mg(以沙丁胺醇计) | 仁合益康集团有限公司 | 2020-08-19 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20203547 | 吸入用溶液剂 | 2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计) | 四川普锐特药业有限公司 | 2020-11-02 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20213118 | 吸入用溶液剂 | 2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计) | 浙江福瑞喜药业有限公司 | 2021-02-02 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20213251 | 吸入用溶液剂 | 2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计) | 山东京卫制药有限公司 | 2021-04-07 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20213807 | 吸入用溶液剂 | 2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计) | 长风药业股份有限公司 | 2021-10-26 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20227020 | 吸入用溶液剂 | 2.5ml：2.5mg（以沙丁胺醇计） | 四川普锐特药业有限公司 | 2022-02-21 | |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20223863 | 吸入溶液剂 | 2.5ml：2.5mg（以沙丁胺醇计） | 济南景笙科技有限公司 | 2022-11-15 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20223864 | 吸入溶液剂 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | 济南景笙科技有限公司 | 2022-11-15 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20223938 | 吸入溶液剂 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | 海南斯达制药有限公司 | 2022-12-30 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20223942 | 吸入制剂 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | 上海葆隆生物科技有限公司 | 2022-12-30 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20223943 | 吸入制剂 | 2.5ml：2.5mg（以沙丁胺醇计） | 上海葆隆生物科技有限公司 | 2022-12-30 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20233135 | 吸入溶液剂 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | 深圳大佛药业股份有限公司 | 2023-02-07 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20233336 | 吸入制剂 | 2.5ml:5mg（以沙丁胺醇计） | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 2023-03-24 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20233355 | 吸入溶液剂 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | 南京华盖制药有限公司 | 2023-03-24 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20233356 | 吸入溶液剂 | 2.5ml：2.5mg（以沙丁胺醇计） | 南京华盖制药有限公司 | 2023-03-24 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20233512 | 吸入溶液剂 | 按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml∶0.63mg | 济南景笙科技有限公司 | 2023-04-28 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20233513 | 吸入溶液剂 | 按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml：1.25mg | 济南景笙科技有限公司 | 2023-04-28 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20234020 | 吸入制剂 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | 安徽新世纪药业有限公司 | 2023-08-08 | 视同通过 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 国药准字H20234467 | 吸入制剂 | 2.5ml：5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计） | 朗天药业（湖北）有限公司 | 2023-11-07 | 视同通过 |
参比备案信息
| 备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016070034 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 2016-07-02 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 2.5ml：2.5mg（以沙丁胺醇计） | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd |
| 2016070035 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 2016-07-02 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd |
BE试验
| 登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
|---|
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
| 序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 21-160 | Ventolin Nebules | Salbutamol Sulfate Inhalation Solution | 吸入用溶液剂 | 5mg/2.5mL | GlaxoSmithkline Australia Pty Ltd. | 国内上市的原研药品 | NMPA公布目录 |
| 22-501 | - | Salbutamol Sulfate Inhalation Solution | 吸入用溶液剂 | 2.5mg/2.5mL | Glaxo Wellcome UK Ltd | 欧盟上市 | NMPA公布目录 |
| 22-502 | - | Salbutamol Sulfate Inhalation Solution | 吸入用溶液剂 | 1.25mg/2.5mL | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | 欧盟上市 | NMPA公布目录 |
| 26-227 | Ventolin(已调出目录) | Salbutamol Sulfate Inhalation Solution | 吸入溶液剂 | 5mg/ml(以沙丁胺醇计)(10、20ml) | Glaxosmithkline/Glaxo Wellcome | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-228 | Accuneb | Albuterol Sulfate Inhalation Solution | 吸入溶液剂 | 0.021%或0.63mg/3ml(以沙丁胺醇计) | Mylan Specialty Lp | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-229 | Accuneb | Albuterol Sulfate Inhalation Solution | 吸入溶液剂 | 0.042%或1.25mg/3ml(以沙丁胺醇计) | Mylan Specialty Lp | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
| 26-230 | - | Albuterol Sulfate Inhalation Solution | 吸入溶液剂 | 0.083%或2.5mg/3ml(以沙丁胺醇计) | Nephron Corp | 国际公认的同种药品 | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
| 公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
|---|---|---|---|
| 深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |