核酸提取试剂

基本信息

器械名称

核酸提取试剂
注册证/备案号

津械备20180199号
管理类别

第一类
公司名称

天津威高分子诊断科技有限公司
公司地址

天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼
生产地址

天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

天津市药品监督管理局
批准/备案日期

2023-12-11
有效期至
型号规格
结构及组成

试剂盒由裂解液BCB、缓冲液BB、磁珠、漂洗液W1、漂洗液W2、漂洗液W3、洗脱液EB、蛋白酶K、产品说明书和合格证组成。
适用范围

产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品储存条件及有效期

预封板试剂常温保存，蛋白酶K -20℃保存。试剂盒有效期12个月。
附件
备注
变更情况

EB-32、EB-96、EB-96-5、EB-100 2023-11-6 \n,[{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2023-11-6 \n,天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 2023-11-6 \n