样本释放剂
基本信息
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器械名称样本释放剂
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注册证/备案号津械备20230447号
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管理类别第一类
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公司名称天津威高分子诊断科技有限公司
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公司地址天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼
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生产地址天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位天津市药品监督管理局
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批准/备案日期2023-09-05
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有效期至
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型号规格
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结构及组成样本释放剂（主要硫酸铵、十二烷基硫酸锂、甘油、乙二胺四乙酸二钠二水、纯水组成）
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适用范围用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测
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产品储存条件及有效期常温避光保存，有效期为12个月
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附件
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备注
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变更情况