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诺诚健华新型多靶点RTK抑制剂ICP-033新药研究申请获国家药监局受理
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂ICP-033新药研究（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。2021-04-20 -
欧狄沃成为全球首个获监管机构批准的胃癌一线免疫治疗药物
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）联合含氟嘧啶和铂类化疗药物，用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌患者，且无论PD-L1表达状态。2021-04-20 -
康宁杰瑞KN046联合化疗治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究中期研究者会议顺利召开
2021年4月17 日，康宁杰瑞申办的“KN046联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性的多中心Ⅲ期临床研究”（研究编号：ENREACH-LUNG-01）中期研究者会议在杭州召开。2021-04-20 -
治疗晚期肝癌！中药1类新药「阿可拉定」申报上市！
近日，盛诺基的核心产品阿可拉定和阿可拉定软胶囊上市申请获受理，这是盛诺基成立以来提交的首个新药上市申请。2021-04-20 -
首仿！华东医药 4 类仿制药「米拉贝隆缓释片」获批上市
戊戌数据监测，近日，杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 4 类仿制药「米拉贝隆缓释片」上市申请（受理号：CYHS1900699）获批上市，成为国内首仿。2021-04-19 -
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阿诺医药宣布Buparlisib（AN2025）治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
2021年4月15日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称BURAN）已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药，开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。2021-04-19 -
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首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床，将实现中国mRNA疫苗“零”突破
近日，苏州艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”）创始人英博博士接受采访时透露，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）已进入II期临床尾声，一切进展顺利。2021-04-17 -
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第五批带量采购目录来了！涉及207个品规，预计500亿+规模！
不声不响间，众医药人盼望已久的第五批带量采购目录来了！2021-04-17 -
拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序
根据国家药品监督管理局最新公示，拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单，拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。2021-04-17 -
与礼来合作！赛神医药获α-突触核蛋白靶向疗法大中华区独家权利
4月14日，赛神医药（SciNeuro Pharmaceuticals）宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）签订了独家许可协议，于大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化后者一种被称为“α-突触核蛋白”（α-synuclein）的靶向疗法。2021-04-16
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