[第119页] 医疗资讯_医疗信息化_医疗新闻 - 戊戌数据

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再鼎医药宣布Margetuximab用于治疗胃癌和胃食管结合部癌的全球2/3期研究MAHOGANY完成大中华区首位患者给药
评估Margetuximab（一款Fc段经过优化的靶向作用于HER2的单克隆抗体在研药物）联合免疫检查点抑制剂，联合或不联合化疗，用于一线治疗HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌患者。
- 再鼎医药（苏州）有限公司
- 生物药品制品制造
- 创新药
2020-10-06
本月67个受理号过评，仿制药一致性评价9月报告
2020年9月，新增仿制药一致性评价申报受理号47个，新增通过受理号67个。
- 仿制药
2020-10-01
张文杰接任复宏汉霖首席执行官，持续推动国际化战略
2020年9月30日，复宏汉霖（2696.HK）发布公告，宣布Scott Shi-Kau Liu 刘世高博士因个人工作重心调整辞任公司执行董事、首席执行官等职务，辞任后刘世高博士将担任复宏汉霖的战略咨询委员会主任
- 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 生物药品制品制造
2020-09-30
德琪医药宣布ATG-017完成Ⅰ期临床试验，用于晚期实体瘤及血液瘤患者
9月28日，专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制或同类最优创新药的领导企业德琪医药今日宣布，ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017用于治疗晚期实体瘤及血液瘤的I期临床试验(代号：ERASER)于
- 上海德琪医药科技有限公司
2020-09-29
恒瑞医药「格隆溴铵注射液」首仿获批
9月28日，戊戌数据监测到恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获批上市，成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。
- 格隆溴铵注射液
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 化学药品制剂制造
- 仿制药
2020-09-28
研发投入3487万，华海药业「HOT-1030注射液」获批临床
9月25日，浙江华海药业股份有限公司发布公告，下属子公司华博生物医药技术（上海）有限公司及上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的HOT-1030注射液项目的《药物临床试
- 浙江华海药业股份有限公司
- 华博生物医药技术（上海）有限公司
2020-09-26
南京正科医药「他达拉非片」获批上市，视同通过一致性评价
9月25日，南京正科医药股份有限公司4类仿制药他达拉非片获国家药监局批准，视同通过一致性评价。受理号：CYHS1800131、CYHS1800132；批准文号：国药准字H20203487、国药准字H20203488。
- 他达拉非片
- 南京正科医药股份有限公司
- 化学药品制剂制造
- 仿制药
2020-09-26
基石药业在2020年CSCO年会上公布其抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据
舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单抗。此前相关数据表明，CS1001在多种实体瘤和淋巴瘤中表现出良好的疗效及安全性。
- 基石药业（苏州）有限公司
2020-09-24
研发投入1007万元，新华制药「盐酸地尔硫䓬片」首家通过一致性评价
新华制药（高密）有限公司成为国内盐酸地尔硫䓬片首家通过仿制药一致性评价的企业。
- 高血压
- 冠心病
2020-09-22
方盛制药「依折麦布片」首仿获批，视同通过一致性评价
9月11日，戊戌数据监测到方盛制药「依折麦布片」首仿获批，该品种是按照按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。
- 依折麦布片
- 湖南方盛制药股份有限公司
- 化学药品制剂制造
- 仿制药
2020-09-11

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