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吉利德Veklury获批美国FDA，成为首款治疗新冠肺炎的药物
10月23日，戊戌数据监测到美国食品药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration）批准将抗病毒药物Veklury（瑞德西韦）用于12岁及以上，体重至少40千克的儿童和成年患者，成为首个获批治疗COVID-12020-10-23 -
「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」按补充申请通过一致性评价
2020年10月22日，戊戌数据监测到11个品种通过一致性评价，其中包括依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠两款注射剂,分别来自深圳市天道医药和齐鲁药业。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，2020-10-23 -
基石药业PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定
PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。2020-10-23 -
默沙东V114两项Ⅲ期临床试验结果积极，用于肺炎链球菌疾病的治疗
默沙东公司（MSD）宣布：其在研15价肺炎链球菌疫苗V114，在两项Ⅲ期临床试验中获得积极结果。在名为PNEU-PATH（V114-016）和PNEU-DAY（V114-017）的两项Ⅲ期临床试验中，V114达到主要免疫原性目标，2020-10-21 -
仿制药品产业化应与整个市场需求相配备
仿制药有一个市场发展次序问题，不能因为大家都搞仿制而乱了市场。所以，从严把关，把控审批这一关非常重要，不可或缺。说到底，仿制药是一种市场替代问题，为的是更快积累知识技术，2020-10-20 -
成都倍特乙肝重磅药「富马酸丙酚替诺福韦片」首仿获批，视同通过一致性评价
2020-10-19 -
再生元Inmazeb获FDA批准，成为首个治疗埃博拉病毒的药物
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了再生元（Regeneron）公司研发的三种单克隆抗体的混合物抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名）上市，用于治疗成人及儿童埃博2020-10-16 -
2020年9月药品注册审评审批报告
2020年9月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1138个受理号，同比增加18.4%，相比去年同期增加71.1%。2020-10-15 -
再鼎医药宣布Margetuximab用于治疗胃癌和胃食管结合部癌的全球2/3期研究MAHOGANY完成大中华区首位患者给药
评估Margetuximab（一款Fc段经过优化的靶向作用于HER2的单克隆抗体在研药物）联合免疫检查点抑制剂，联合或不联合化疗，用于一线治疗HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌患者。2020-10-06 -
本月67个受理号过评，仿制药一致性评价9月报告
2020年9月，新增仿制药一致性评价申报受理号47个，新增通过受理号67个。2020-10-01
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