-
盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定
2024年12月23日，上海盟科药业股份有限公司自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。这一认定标志着盟科药业在治疗NTM感染领域迈出了重要一步。2024-12-27 -
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™在美国注册上市
近日，艾棣维欣生物发布公告，其可溶性微针OTC药品MICROEPAD™已获得美国食品药品监督管理局注册，并颁发国家药品注册号（"National Drug Code"），在美国注册上市。2024-12-25 -
健适外科"睿志90°弯转角度腔镜吻合器"获批
近日，健适医疗科技集团对外宣布，其自主研发的"睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器"获得天津市药品监督管理局批准上市，该产品是全球首款能够实现90°超大弯转角度的智能电动腔镜吻合器。2024-12-24 -
【药品说明书】磷酸奥司他韦干混悬剂
奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。磷酸奥司他韦最早由美国药企吉利德研发，后将该药物转让给药企罗氏。2024-12-24 -
罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体中国获批，T细胞疗法将给复发难治性滤泡性淋巴瘤带来临床新选择
2024年12月23日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准皓罗华®（英文商品名：Lunsumio®，中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。2024-12-23 -
国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂康悦达®（司普奇拜单抗）获批上市
康诺亚今日宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。2024-12-23 -
歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在临床前模型中显示出优于司美格鲁肽单药的减重效果
歌礼制药有限公司宣布，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。2024-12-19 -
【品种报告】阿帕他胺片
阿帕他胺（商品名：安森珂®）是强生旗下杨森制药公司研发的一款强效、选择性口服雄激素受体（AR）抑制剂，属于第二代非甾体雄激素受体拮抗剂。2024-12-17 -
爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
爱科诺生物医药公司今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国 FDA 的批准，开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验。2024-12-13 -
柯君医药自研创新药物CG-0255注射剂获批临床
近日，上海柯君医药科技有限公司宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。2024-12-12
热点文章
- 英派药业塞纳帕利胶囊（派舒宁®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
- 【药品说明书】玛巴洛沙韦片
- 科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
- 【品种报告】盐酸阿莫罗芬搽剂
- Concept Medical宣布MAGICAL BTK IDE试验首位患者入组，PAD临床计划在美国启动
- 【注册报告】2024年10月药品注册审评审批报告
- 和黄医药宣布沃瑞沙® (赛沃替尼) 获得中国国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌
- 强势开局！KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理
- 君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市
- 2024年药品注册受理排行榜
%s %s
共 1009 条
上一页
123
4
5
…
101
下一页