• 中国首个mRNA新型冠状病毒疫苗获批临床！
  云南沃森生物技术股份有限公司发布公告，公司与苏州艾博生物科技有限公司共同开发的mRNA新型冠状病毒疫苗，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验
  • 云南沃森生物技术股份有限公司
  2020-06-29
• 疫情下的药品注册，2020年上半年药品注册报告
  谁也没有预料到，一场疫情几乎让整个社会停摆。疫情之下，卫生健康系统，药监系统迎难而上，战斗在了第一线。
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 广东东阳光药业股份有限公司
  • 拜耳医药（上海）有限公司
  • 北京诺华制药有限公司
  • 上海罗氏制药有限公司
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  2020-06-24
• 2020上半年FDA药物批准报告，新药批准数目再创新高
  2020年上半年，美国FDA批准了62个NDA（包括3个暂定批准）和10个BLA。同时，美国FDA还批准了412个ANDA（包括59个暂定批准），其中中国企业获得批准和暂定批准的ANDA分别是43个、7个。
  2020-06-23
• 2020年仿制药一致性评价专题报告
  截至2020年6月20日，仿制药一致性受理号总数已达到2129个，通过受理号为611个，视同通过为333个。
  • 阿莫西林胶囊
  • 复方对乙酰氨基酚片
  • 苯磺酸氨氯地平片
  • 头孢氨苄胶囊
  • 盐酸二甲双胍片
  2020-06-22

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