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梯瓦多发性硬化药物固派松® 在华获批
梯瓦中国（Teva）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）于近日正式批准了"醋酸格拉替雷注射液"。2023-06-29 -
四环医药旗下轩竹生物创新药品安奈拉唑钠肠溶片获批上市
轩竹生物科技股份有限公司（“轩竹生物”）自主研发的质子泵抑制剂（PPI）奈拉唑钠肠溶片获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。2023-06-28 -
益普生达菲林®六月剂型获批用于前列腺癌治疗，为国内前列腺癌治疗领域内首个超长效剂型
近日，全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布达菲林®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准，用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。2023-06-27 -
驯鹿生物第二款自免疾病治疗产品IASO-782注射液IND获NMPA批准
驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可（受理号：CXSL2300272）2023-06-26 -
歌礼宣布在欧洲肝脏研究协会2023年大会以壁报形式报告FXR激动剂ASC42用于慢性乙肝功能性治愈的II期研究
歌礼制药有限公司今日宣布在欧洲肝脏研究协会（EASL）2023年大会上以壁报形式报告了新型法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和恩替卡韦（ETV）用药12周治疗慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者的最新结果。2023-06-26 -
Sirnaomics推动STP705治疗鳞状细胞原位癌进入后期临床研发阶段
Sirnaomics 今天宣布于二期临床结束会议与美国食品药物管理局 (FDA) 分享了令人鼓舞的 IIa 及 IIb 期临床数据后，本集团用于治疗原位鳞状细胞癌 (isSCC) 的候选产品 STP705 进入后期临床研发阶段。2023-06-20 -
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2023年5月药品注册审评审批报告 - 戊戌数据
2023年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1441个受理号，比去年同期增加108.5%。2023-06-20 -
天港医诺TGI-6双特异性抗体获美国FDA临床试验许可
合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）今日宣布，由其独立自主研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）许可，将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。2023-06-16 -
济民可信GARP/ TGF-β1单抗创新药临床试验获批
济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准，开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。2023-06-16 -
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物宣布其自主研发的 9MW3811 注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可针对特发性肺纤维化开展临床试验。2023-06-15
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