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西格列他钠（双洛平®）治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊
近日，微芯生物自主研发的 2型糖尿病药物西格列他钠（双洛平®）单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究成果，在国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》发表2025-08-08 -
【注册报告】2025年7月药品注册审评审批报告
2025年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1666个受理号，比去年同期减少1.9%。-
玛硒洛沙韦片
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利沙托克拉片
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安瑞替尼胶囊
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乐德奇拜单抗注射液
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雷尼基奥仑赛注射液
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盐酸妥诺达非片
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注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦
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盐酸司美那非片
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重组人白蛋白注射液（水稻）
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苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
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苏州亚盛药业有限公司
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南京征祥医药有限公司
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扬子江药业集团有限公司
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武汉禾元生物科技股份有限公司
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上海恒润达生生物科技股份有限公司
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江苏康缘药业股份有限公司
2025-08-05 -
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CAS集成变革性的新AI功能
American Chemical Society专门从事科学知识管理的部门CAS宣布推出领先的科学搜索和洞察平台CAS SciFinder®的新一代演化版本。2025-08-05 -
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获美国食品药品监督管理局（FDA）出具 IND Acknowledgement Letter。2025-08-05 -
伟立瑞®在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者
伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。2025-08-05 -
绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药完成I期临床 首例受试者入组
绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药LY03021在中国开展的I期临床研究已完成首例受试者入组。2025-08-05 -
微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准，推动全球临床开发进程
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布，其全资子公司申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。2025-08-01 -
利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。2025-08-01 -
【中药同名同方报告】克淋通胶囊
清热泻火，利尿通淋。2025-07-30 -
康哲药业改良型阿尔茨海默病新药ZUNVEYL中国NDA已获受理
康哲药业宣布，改良型新药ZUNVEYL（拟定通用名：葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片）（"ZUNVEYL"或"产品"）新药上市许可申请（NDA）已于2025年7月28日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。2025-07-30
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