• 荃科得®联合氟维司群在华获批用于HR阳性晚期乳腺癌患者
  首个且唯一* 在华获批、用于特定生物标志物（PIK3CA、AKT1 或 PTEN）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂
  • 氟维司群注射液
  • 卡匹色替片
  • 阿斯利康制药有限公司
  • 乳腺癌
  • 卡匹色替片
  2025-04-23
• 【药品说明书】贝前列素钠缓释片
  医保报销：协议期内谈判药品（协议期：2025年1月1日至 2026年12月31日）。
  • 贝前列素钠缓释片
  • Toray Industries, Inc.
  • 贝前列素钠缓释片
  2025-04-22
• 大睿生物宣布RN1871----靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物获NMPA临床试验默示许可
  大睿生物宣布，其自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）的小干扰RNA（siRNA）药物RN1871的新药临床试验申请（IND），已正式获得中国国家药品监督管理局批准。
  • 大睿生物医药科技（上海）有限公司;
  • 心血管疾病
  • 代谢性疾病
  • 神经系统疾病
  2025-04-22
• 再获突破！邦耀生物异体通用型CAR-T新适应症IND获批
  用于治疗"复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）
  • 上海邦耀生物科技有限公司
  • 创新药
  • 基因和细胞治疗
  2025-04-18
• DOSIsoft获得CE认证标志和全新FDA批准
  DOSIsoft PLANET® Onco Dose获得CE MDR标志和全新FDA 510(k)批准
  • 医院
  • 药物
  • 肿瘤
  2025-04-18
• 全球首个：锐正基因ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%
  研究表明，HeFH患者LDL-C基线越高，心血管发病风险越高，治疗难度越大。
  • 锐正基因（苏州）有限公司
  • 生物药
  • 基因编辑
  • 心血管疾病
  2025-04-17
• 《柳叶刀•儿童青少年健康》发表齐瑞索韦治疗6个月以下住院婴儿呼吸道合胞病毒感染的最新研究结果
  这是继该项III期临床研究结果在2024年9月发表于《新英格兰医学杂志》后，再次登上全球知名医学期刊。
  • 齐瑞索韦肠溶胶囊
  • 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
  • 哮喘
  • 支气管炎
  2025-04-17
• 乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物
  卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟（EU）的上市许可（MA）。
  • 仑卡奈单抗注射液
  • 卫材（中国）药业有限公司
  • 渤健生物科技（上海）有限公司
  • 阿尔茨海默病
  2025-04-17
• 【品种报告】奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
  目前共有4家企业进行了奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的上市申请，均暂未获得批准。
  • 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
  • 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
  • 上海上药信谊药厂有限公司
  • 山东益康药业股份有限公司
  • 湖北邦泽医药有限公司
  • 重庆德润笙医药有限公司
  • 山东齐都药业有限公司
  • 济宁华能制药厂有限公司
  • 南京海纳医药科技股份有限公司
  • 消化系统疾病
  • 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
  • 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
  2025-04-15
• 药明生物斩获五项亚太生物工艺卓越奖
  药明生物宣布公司在"2025亚太生物工艺卓越奖"（ABEA）颁奖典礼上斩获五项大奖
  • 上海药明生物技术有限公司
  • 重组蛋白
  • 疫苗
  • 生产技术
  2025-04-15

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