今日，药监局发布最新消息，19款品种通过一致性评价，其中6款为首家过评，分别为：齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液，正大天晴的注射用唑来膦酸浓溶液，江苏神龙药业的罗红霉素分散片，天方药业的西咪替丁片，瑞阳制药的氨甲环酸注射液，苏州弘森药业的富马酸酮替芬片。
盐酸格拉司琼注射液（齐鲁制药，首家通过）
帕洛诺司琼是由Helsinn Healthcare公司研制的选择性5-羟色胺3受体(5-HT3)拮抗剂，2003年9月在美国上市。
格拉司琼注射液是第二代长效5-HT3受体拮抗剂，主要用于预防重度致呕化疗引起的急性恶心、呕吐和中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。同类品种还有昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、多拉司琼、阿扎司琼等，且这五个占据95%的止吐市场。
与以往的5-HT3受体拮抗剂相比，盐酸帕洛诺司琼对5-HT3受体有更强的结合力，其与受体结合的活性比其他的品种强几十至上百倍，体内半衰期更长(大于40小时)。它不但对使用盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼无应答的患者仍然有效，还是美国FDA唯一批准用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的5-HT3受体拮抗剂，是一个有相当发展前景的癌症化疗抗吐药物。
注射用唑来膦酸浓溶液（正大天晴，首家通过）
注射用唑来膦酸，原研诺华，用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症，该药为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一、二代能够明显提高骨密度，降低椎体和髋部骨折发生的风险，为目前全球唯一可每年给药一次的骨质疏松治疗药物。该药2004年进入中国市场，为2019版国家医保目录品种，数据显示，该药2019年中国销售额为9.2亿元。
据悉，中国批准上市的唑来膦酸制剂包括注射用无菌粉末（粉针）和注射用浓溶液（水针）两种不同注射剂剂型，正大天晴是首家通过该药注射用浓溶液剂型的企业。
罗红霉素分散片（江苏神龙药业，首家通过）
罗红霉素由德国赫斯特制药公司在1987年开发，第二代大环内酯类抗生素，具有抗菌活性强、胃肠道稳定性好、生物利用度高等优势。
罗红霉素分散片适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
目前该药常见剂型包括：分散片、片剂、散剂、胶囊、颗粒、缓释片、肠溶片、滴丸。
西咪替丁片（天方药业，首家通过）
西咪替丁属于组胺H2受体拮抗剂，长期用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及卓-艾综合征，原研公司为GSK。1977年获得FDA批准的NDA，商品名为TAGAMET®，批准规格为200mg、300mg、400mg、800mg；同时还获得盐酸西咪替丁注射剂的NDA，活性成分为盐酸西咪替丁，批准规格为300mg/2ml。
目前该药常见剂型包括：片剂、胶囊、口服乳、咀嚼片、分散片、注射液、缓释片。
氨甲环酸注射液（瑞阳制药，首家通过）
氨甲环酸是1962年日本科学家Utako Okamoto在寻求产后出血的药物治疗过程中研制成功的，是一种合成的赖氨酸类似物，它与血纤维蛋白溶酶原结合，阻滞其活化为血纤维蛋白溶酶，血纤维蛋白溶酶为纤维蛋白溶解和纤维蛋白原溶解的主要催化剂。
氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。该药品的获批生产并上市销售将对公司业绩产生积极影响。
富马酸酮替芬片（苏州弘森药业，首家通过）
富马酸酮替芬片是新的抗变态反应药物，兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘，先后于2017、2019年入选国家医保乙类用药目录。
2018年10月，弘森药业率先提交本品一致性评价申请，审批结论是批准临床，2019年完成生物等效性试验，2020年3月重新提交富马酸酮替芬片一致性评价补充申请，成为本品国内首家过评企业。