戊戌数据监测，4月23日， 苏州君实生物研发的1类新药、EGFR抑制剂AP-L1898获得临床试验默示许可，获准开展临床试验，用于晚期非小细胞肺癌。
CDE官网消息
AP-L1898（项目代号“JS111”）是一种靶向非常见突变EGFR的小分子抑制剂，临床前研究中，AP-L1898不仅保持了抑制T790M等EGFR常见变异的活性和对野生型EGFR的选择性，同时对三代EGFR抑制剂不敏感的exon 20插入突变也有效。
CXHL2100122 | AP-L1898胶囊 | 审评时光轴
图片来源：戊戌数据
EGFR非常见突变占所有EGFR突变的比例约为10%，包括EGFR exon20插入、T790M原发点突变和复合突变以及以G719X为代表的位于外显子18-21之间的其他点突变和序列重复突变等。
EGFR赛道异常拥挤，目前全球范围内已经上市3款三代EGFR抑制剂，分别为奥西替尼、阿美替尼（豪森，2020/3/18）、伏美替尼（艾力斯，2021/3/3）；公开报道的中国在研三代抑制剂至少有13款，包括：
◆ BPI-7711（III期，上海倍而达）
◆ 甲磺酸莱洛替尼（III期，东阳光药）
◆ ASK120067（III期，江苏奥赛康）
◆ RX-518（III期，苏州润新生物）
◆ D-0316（益方生物/贝达药业）
◆ 克耐替尼（江苏迈度）
◆ ES-072（博生医药）
◆ BEBT-109（广州必贝特）
◆ BPI-15086（贝达药业）
◆ C-005（南京银河生物）
◆ YZJ-0318（扬子江药业）
◆ YK-029A（海南越康生物）
◆ FHND9041（江苏正大丰海制药）等。