一、处方溯源
【药品名称】双黄连颗粒
【处方组成】金银花、黄芩、连翘。
【剂型】颗粒剂
【药品类型】非处方药
【功能主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。
【处方溯源】由银翘散（《温病条辨》）精简化裁而来。
【方解】方中金银花为君药，辅以黄芩、连翘，三药同用，共奏辛凉解表、清热解毒的功效。
【古方出处】《温病条辨》
二、现代研究
【中医理论】双黄连方剂由银翘散（《温病条辨》）精简化裁而来，是由金银花、黄芩、连翘经现代提取工艺精制而成。方中金银花为君药，辅以黄芩、连翘，三药同用，共奏辛凉解表、清热解毒的功效，临床常用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛、病毒或细菌感染引起的肺炎、上呼吸道感染、扁桃体炎等，是一种广谱抗病毒、抗菌常用中成药[1]。
【上市情况】
双黄连已被开发成多种剂型，《中国药典》2020版目前收载有双黄连片、双黄连胶囊、双黄连颗粒、双黄连栓、双黄连注射液、注射用双黄连、双黄连口服液共计7种制剂，此外已上市的剂型还有咀嚼片、软胶囊、泡腾片、气雾剂、含片、糖浆剂。
双黄连注射液是双黄连系列制剂的第一个研发制剂品种。双黄连注射液是中药金银花、黄芩、连翘经提取制成的灭菌水溶液。双黄连注射液是疗效确切的纯中药复方制剂，中药注射剂具有其他剂型无法比拟的优点，然而其不良反应却成为阻碍中药注射剂发展的瓶颈。双黄连注射液不良反应以速发型过敏反应多见，常常发生于用药后5~30分钟左右，以头面部皮疹最为常见[2]。双黄连粉针剂（冻干）是建立在注射液基础上的新型制剂，与注射液一样，由于其不良反应限制了临床应用。
双黄连各剂型均有抗病毒及抑菌作用，能抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、甲型链球菌等的生长，根据不同症状、不同体质、不同年龄及最佳吸收方式选择不同的剂型。
本文主要论述双黄连颗粒。
【处方药味】
【临床试验】
双黄连颗粒剂通过包衣可避免药物直接与味蕾接触，无不良口感，在儿科应用广泛。
郑锋等[3]选择复旦大学附属儿科医院院收治的小儿支原体肺炎患者70例，双盲法随机分为观察组和对照组各35例。对照组使用阿奇霉素干混悬剂进行治疗，观察组使用双黄连颗粒联合阿奇霉素干混悬剂进行治疗。比较治疗前后的临床疗效、免疫指标和不良反应。结果:观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，发热、咳嗽及肺部啰音的消失时间显著少于对照组(P<0.01)，血清CD3+水平显著高于对照组(P<0.01)不良反应率显著低于对照组(P<0.05)。结果表明，双黄连颗粒可防治阿奇霉素干混悬剂治疗小儿支原体肺炎中遇到的耐药、免疫功能降低等不良反应，并可缩短阿奇霉素干混悬剂使用时间，提高临床疗效。
吕玉霞等[4]将2011年7月～2012年3月门诊治疗的60例小儿风热症患儿随机分为双黄连颗粒组和双黄连口服液组各30例，观察两组的临床症状、体征。双黄连颗粒组疾病中医证候的愈显率为93.33%,总有效率96.66%；退热的愈显率为80.00%，总有效率为96.67%。双黄连口服液组中医证候的愈显率为80.00%，总有效率为90.00%;退热的愈显率为70.00%，总有效率为90.00%。结果表明，两种双黄连制剂治疗小儿风热症的疗效确切，但双黄连颗粒组中医证候愈显率和总有效率以及退热疗效评价均优于双黄连口服液组，且口感好，患儿更易于接受。
【安全性】
双黄连制剂的不良反应主要在注射剂，见【上市情况】。
引起不良反应的原因可能是双花中所含绿原和异绿原及其类似物质作为抗原进入机体，使机体处于致敏状态，引起变态反应[5]。
【药理毒理】
1.抗菌作用
杨彦军[6]在含一定量的肉汤试管内分别接种肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等11种菌，发现双黄连口服液对这11种菌均有抑制作用，尤其是对金黄色葡萄球菌、变形杆菌抑制较强。
2.抗病毒作用
吴成林等[7]对双黄连口服液的毒性进行测定，培养观察CPE，测定不同浓度药物作用于感染细胞后的病毒感染性滴度及抗病毒指数，发现病毒的感染性滴度随药物浓度的增加而下降，判定双黄连口服液能抑制呼吸道合胞病毒（RSV）的增殖。
3.抗炎作用
侯莹[8]采用统计学双尾组间T检验法，发现双黄连口服液的抗炎、解热作用与阳性对照物比较，均无显著性差异。
【参考文献】
[1]李春娜,刘洋洋,李鹏收等.中药复方双黄连剂型研究[J].中国中医药科技,2015,22(01):115-117.
[2]邹海军.双黄连注射液的不良反应调查分析[J].中医药导报,2013,19(04):82-83.DOI:10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2013.04.052.
[3]郑锋,陆凤娟,徐颖等.双黄连颗粒联合阿奇霉素干混悬剂治疗小儿支原体肺炎的临床疗效观察[J].中药材,2015,38(02):416-418.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2015.02.052.
[4]吕玉霞,刘宏瑞,代金珠.双黄连颗粒与双黄连口服液治疗小儿风热症的临床疗效比较[J].中国妇幼保健,2013,28(10):1667-1669.
[5]梁树炎.双黄连粉针剂所致不良反应分析[J].江苏中医,1998(03):38.
[6]杨彦军.双黄连口服液对肺炎双球菌等十一种致病菌抑制作用的研究[J].黑龙江医药,2013,26(04):611-614.DOI:10.14035/j.cnki.hljyy.2013.04.034.
[7]吴成林,杨占秋,侯炜等.双黄连口服液抗呼吸道合胞病毒的实验研究[J].数理医药学杂志,2005(06):82-84.
[8]侯莹.双黄连口服液抗大鼠非特异性炎症作用的研究[J].黑龙江医药,2013,26(04):614-616.DOI:10.14035/j.cnki.hljyy.2013.04.035.
