• 仿制药一致性评价2022年11月报
  2022年11月，新增仿制药一致性评价申报受理号72个，新增通过受理号37个/26个品种。
  • 化学药
  • 中国上市药品目录集
  • 仿制药一致性评价
  • 一致性评价
  2022-12-01
• 2022年10月药品注册审评审批报告
  2022年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理974个受理号，比去年同期增加6.2%，比上月减少21%。
  • 药物
  • 创新药
  • 仿制药
  • 生物药
  2022-11-03
• 仿制药一致性评价2022年7月报
  仿制药一致性评价总受理号达到4112个，通过受理号2603个，视同通过2205个。
  • 恩替卡韦片
  • 利伐沙班片
  • 齐鲁制药有限公司
  • 成都倍特药业股份有限公司
  • 一致性评价
  2022-08-04
• 2022年上半年国内药物临床试验登记报告
  2022年上半年，共有1591项临床试验进行了公示，同比增长了8.90%。
  • 中国临床试验
  2022-07-14
• 2022年5月药品注册审评审批报告
  2022年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理691个受理号，与去年同期减少15.7%，比上月减少20.8%。
  • 中国药品注册
  2022-06-15
• 中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）
  本次年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析，同时对比近三年临床试验登记数据，对近年来的趋势特征进行总结分析。
  2022-06-07
• 仿制药一致性评价2022年5月报
  2022年5月，新增仿制药一致性评价申报受理号49个，新增通过受理号41个/31个品种。
  2022-06-06
• 2021年度药品审评报告
  2021年审评通过47个创新药，再创历史新高，仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进，临床试验管理跃上新台阶。
  • 临床数据自查
  • 优先审评审批
  • 创新药
  • 中成药
  • 生物药
  2022-06-02
• 2022年4月药品注册审评审批报告
  2022年4月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理852个受理号，与去年同期基本持平。
  • 药物
  • 优先审评审批
  • 创新药
  • 仿制药
  • 生物药
  • 肿瘤
  2022-05-10
• 仿制药一致性评价2022年4月报
  2021年4月，新增仿制药一致性评价申报受理号62个，新增通过受理号74个/46个品种。截止4月底，仿制药一致性评价总受理号达到3795个，通过受理号2434个，视同通过1926个。
  • 化学药
  • 中国上市药品目录集
  2022-05-06

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