• 【药品说明书】哌柏西利胶囊
  哌柏西利原研公司为辉瑞，是一款小分子细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。
  • 药品中标
  • 哌柏西利胶囊
  2024-09-26
• 【品种报告】洛索洛芬钠凝胶贴膏
  洛索洛芬钠凝胶贴膏属于经皮给药系统（TTDS）产品，主要用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
  • 中国药品注册
  • 中国上市药品
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
  • 氟比洛芬凝胶贴膏
  • 洛索洛芬钠贴剂
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏
  2024-09-19
• 【报告】仿制药一致性评价2024年8月报
  截止8月底，仿制药一致性评价申报的受理号5924个，共计866个品种。
  • 中国上市药品目录集
  • 仿制药一致性评价
  • 利伐沙班片
  • 他达拉非片
  • 注射用头孢呋辛钠
  • 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
  • 注射用头孢曲松钠
  2024-09-12
• 【注册报告】2024年8月药品注册审评审批报告
  2024年8月药品注册审评审批报告2024年8月，药审中心共计受理1558个受理号，比去年同期增加16.1%。新批准上市药品共计158个(以批准文号计)。
  • 优先审评审批
  • 单克隆抗体
  • 阿尔茨海默病
  • 琥珀八氢氨吖啶片
  • 血塞通软胶囊
  • 夫那奇珠单抗注射液
  • 西达基奥仑赛注射液
  • 赛立奇单抗注射液
  2024-09-05
• 【药品说明书】马来酸阿伐曲泊帕片
  阿伐曲泊帕是一种口服、小分子血小板生成素（TPO）受体（c-Mpl）激动剂，可模拟TPO的生物学效应，刺激血小板生成，提高血小板计数。
  • 马来酸阿伐曲泊帕片
  • 南京正大天晴制药有限公司
  • 马来酸阿伐曲泊帕片
  2024-08-29
• 【品种报告】克立硼罗软膏
  我国特应性皮炎患病人数较多，绝大多数为轻中度AD，就诊患者中以12岁以下居多，且AD患病率有上升趋势。
  • 克立硼罗软膏
  • 克立硼罗软膏
  2024-08-27
• 环比增长126.53%，仿制药一致性评价2023年1月报
  2023年1月，新增仿制药一致性评价申报受理号111个，新增通过受理号60个/34个品种。
  • 化学药
  • 中国上市药品目录集
  • 仿制药一致性评价
  • 一致性评价
  2023-02-02
• 2022年国内药物临床试验年度报告
  随着《药品医疗器械审评审批制度改革》和《仿制药质量和疗效一致性评价》等一系列政策的出台，国内临床试验的关注度不断提高。CDE药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2022年，平台公示获得CTR号的临床试验总数为18850项。
  • 医院
  • 综合医院
  • 专科医院
  • 药物
  • 创新药
  • 仿制药
  • 化学药
  • 疫苗
  • 生物技术
  • 一致性评价
  2023-01-17
• 2022年药品注册审评审批报告——药品受理
  根据戊戌数据统计，2022年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理12242个受理号，其中化药8802个，生物药1882个，中药1552个。
  • 地达西尼胶囊
  • 纳基奥仑赛注射液
  • 西达基奥仑赛注射液
  • 齐瑞索韦肠溶胶囊
  • 纳鲁索拜单抗注射液
  • 泽贝妥单抗注射液
  • 伯瑞替尼肠溶胶囊
  • 谷美替尼片
  • 伏罗尼布片
  • 泽沃基奥仑赛注射液
  • 技术
  • 医院
  • 药物
  • 创新药
  • 仿制药
  • 生物药
  • 单克隆抗体
  • 疫苗
  • 蛋白技术
  • 体外诊断
  • 疾病
  • 肿瘤
  • 肺癌
  • 冠心病
  • 糖尿病
  • 骨质疏松
  • 抑郁症
  • 阿尔茨海默病
  • 癫痫
  • 哮喘
  • 支气管炎
  2023-01-12
• 2022年仿制药一致性评价报告
  2022年，仿制药一致性评价进入稳定期，全年共计296个品种通过一致性评价，环比增长6.5%，其中，注射剂137个品种。
  • 药物
  • 仿制药
  • 化学药
  • 生物药
  • 药品目录
  • 中国上市药品目录集
  • 仿制药一致性评价
  • 药品标准
  • 一致性评价
  2023-01-04

热点文章

• 季节性过敏性鼻炎治疗新方案：全球首个季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂康悦达®（司普奇拜单抗）获批上市
• 绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林®获批上市
• 康悦达®（司普奇拜单抗）首张处方迅速落地，惠及患者彰显"康诺亚速度"
• 多款药物通过一致性评价，两款首家，阿莫西林胶囊过评企业扎推
• 全球首创，新一代"破伤风针"新替妥®获批上市
• 【品种报告】夫西地酸乳膏
• 【品种报告】利丙双卡因乳膏
• 【品种报告】克立硼罗软膏
• 强生宣布特诺雅达®特诺雅®获批成为中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂
• 刚刚！12款药品获批，3个首仿，2个首家通过一致性评价