6月25日晚间，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，浙江海正药业新药海博麦布片（曾用名：海泽麦布片）已正式在中国获批。根据海正药业此前公告，该药此次获批适应证为用于治疗原发性高胆固醇血症患者。这也是海正药业获批的首个创新药。
图片来源：NMPA官网截图
海博麦布是海正药业研发的1类降脂药，其作用靶点与默沙东开发的Zeta（依折麦布）相同，它作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1（Niemann-Pick C1-like1）蛋白受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中胆固醇向肝脏转运，降低肝脏胆固醇贮量，降低血液中胆固醇量。
海博麦布结构式
这种作用机制可与HMG-CoA还原酶抑制剂的作用互补，通过联合用药能更有效改善血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）、甘油三酯（TG）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
2012年1月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海博麦布（HS-25）的 临床试验申请。
2018年 9 月，海博麦布（HS-25）单药完成Ⅲ期临床试验。海泽麦布治疗原发性高胆固醇血症，疗效确切，可降低 LDL-C、TCH、non-HDL-C、Apo B 水平，两周起效，起效快且效果平稳，长期使用本品不良反应发生率低，安全性高，耐受性好。
对合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症，经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者，加用海泽麦布降脂疗效优于他汀剂量增倍，且不良事件、不良反应发生频率更低。截至III期试验完成，海正药业在海博麦布上的研发投入为2.25亿元。
2019年1月，海博麦布的上市申请获得NMPA的受理，并于同年3月被纳入优先审评，适应症为单独或联合他汀类药物，用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与该药物联合应用。
公开数据显示，中国心血管疾病患者人数已高达2.9亿，平均每年约350万人死于心血管疾病。高胆固醇血症是致动脉粥样硬化和冠心病重要的独立危险因子，低密度脂蛋白胆固醇升高被认为是心血管疾病的重要发病因素，尤其高危患者，若未能有效干预，可能会引起复发，威胁健康和生命。
祝贺海博麦布的获批上市，这款药物将为原发性高胆固醇血症患者带来新的治疗选择。