10月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了再生元（Regeneron）公司研发的三种单克隆抗体的混合物抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名）上市，用于治疗成人及儿童埃博拉病毒感染。这是FDA批准的首款治疗埃博拉病毒感染的药物。
埃博拉（Ebola virus）是一种十分罕见的病毒，它能引起人类和其他灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病病毒，其引起的埃博拉出血热（EBHF）是当今世界上最致命的病毒性出血热，感染者有恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等症状。死亡率在50%至90%不等，致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。
此次获批上市的Inmazeb是一种新型抗病毒抗体药物，曾被称为REGN-EB3。Inmazeb通过靶向埃博拉病毒表面的糖蛋白，阻止其侵入人体内。这种糖蛋白通过与细胞表面的受体相结合，导致病毒和宿主细胞膜的融合，使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可同时与这种糖蛋白结合，阻断病毒附着和进入细胞。
目前，Inmazeb 已获得 " 孤儿药 " 认定，FDA 也授予了它突破性疗法的认定。
在名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中，Inmazeb的安全性和有效性得到了验证。154名患者接受了Inmazeb的治疗，168名患者接受了试验性对照。试验结果表明，在154名接受Inmazeb治疗的患者中，33.8%的患者在28天后死亡，相比之下，153名接受对照治疗的患者中有51%的患者死亡。在扩大使用项目中，另外228例患者接受了Inmazeb治疗。
目前，再生元公司利用同样方法开发的治疗新冠病毒感染的中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2已经在临床试验中取得初步积极结果，并且向美国FDA递交了紧急使用授权申请。
图一 Inmazeb注册评审时光轴