一、处方溯源
【药品名称】积雪苷霜软膏
【处方组成】积雪草总苷。
【剂型】软膏剂
【药品类型】处方药
【功能主治】有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。
二、现代研究
【中医理论】
积雪苷霜软膏主要成分积雪草总苷，为伞形科植物Umbelliferae 积雪草 Centella asiatica (L.) Urban 的全草加工而成。积雪草在古方中针对外伤、创伤及皮肤疮肿早有记载：《神农草本经》中“主大热，恶疮，痈疽，浸淫，赤熛，皮肤赤，身热。”；《唐本草》“捣敷热肿丹毒。”；《四川中药志》“祛风散寒。治肺热咳嗽，消瘿瘤，涂痈疮肿毒，消食积饱胀。”等。积雪草主清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。李季[1]等在积雪草药理活性及新制剂研究中发现积雪草总苷具有促进组织愈合和改善微循环、抗炎、抗氧化等作用。
【上市情况】
【对照药的选择】
“积雪苷霜软膏”已上市品种的质量标准一共有3个，分布为：国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23342005、国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06352005及卫生部部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2598-97。其中，上海现代制药和海南普利制药均执行卫生部部颁标准，同时上海现代制药为原研厂家，建议选取该企业生产的“积雪苷霜软膏”作为对照药品。
【处方药味】
【临床试验】
“积雪苷霜软膏”临床主要用于外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。
1.对皮肤损伤的治疗
毛维翰[2]等采用多中心开放性，研究观察积雪草苷治疗皮肤病的疗效及安全性，结果：皮肤溃疡总有效率为91.7％；疤痕疙瘩的总有效率为67.9％；局限性硬皮病的总有效率89％；皮肤淀粉样变性的总有效率为 76％；此外对萎缩性硬化性苔藓等其他一些皮肤病也有较好的疗效。合用治疗的效果较好于外用治疗病期短、损害小的病例效果尤为明显。无不良反应发现。
2.对烧伤创面的治疗
郭浩[3]等，应用积雪苷防治烧伤后疤痕增生130例，结果积雪苷能减轻患者痒痛症状；能促进浅度烧伤后局部肤色的恢复，减轻或消除色素沉着；能抑制纤维细胞的增殖，对无序的瘢痕组织增生具有抑制和缓解作用。
3.对痤疮瘢痕的治疗
王德坚[4]等应用积雪苷治疗21例痤疮后疤痕病人外用霜剂者先清洁局部，涂霜剂后疤痕按摩1～2min，每日3次，每天 3次口服片剂；观察其症状与体征的变化结果表明积雪苷有较好的抑制疤痕增生和软化疤痕的作用，疗效确切。
【安全性】
目前，还未有研究或报道表明积雪草在常用剂量下会产生毒性，副作用较罕见，但是不排除一些特殊的情况下产生皮肤过敏和燃烧感觉（外用）、头痛、肠胃不适、恶心、头晕等症状，也有可能在高剂量使用的情况下出现极度嗜睡［5］ 。
【药理毒理】
1.抑制瘢痕增生
积雪草苷可通过降低促进瘢痕增生的ＴＧＦ-β１ｍＲＮＡ的表达同时增加抑制瘢痕增生的ＴＧＦ-β３ｍＲＮＡ的表达，引起金属基质蛋白酶抑制物（ＴＩＭＰＳ）表达明显减少，促进Ｉ型胶原降解，减轻瘢痕增生的作用［6］；也可通过增加抑制性Ｒ-Ｓｍａｄｓ转导信号的Ｓｍａｄ７的表达，抑制ＴＧＦ-β的病理作用，阻止成纤维细胞的增殖［7］。
2.促进伤口愈合作用
积雪草苷能有效促进细胞周期蛋白Ｂ１和增殖细胞核抗原的表达，使细胞周期的Ｓ＋Ｇ２期明显提前，从而加快细胞增殖，促进创面愈合［8］。积雪草苷作用于体外培养成纤维细胞， 可明显增加细胞内和细胞外的Ｉ型和Ⅲ型胶原合成， 上调皮肤损伤修复的相关基因，增加细胞外基质合成以加快皮肤损伤修复过程［9］。
【参考文献】
[1]李季，崔兵兵，曲远均．积雪草药理活性及新制剂研究进展[J]．辽宁中医药大学学报，2020，22(12)：200-204.
[2]毛维翰，方丽，吴伊旋．积雪草苷治疗皮肤病的临床多中心实验[J]．新药与临床，1997，16(3)：133-135.
[3]郭浩，王乔，刘帅珍．积雪苷防治烧伤后瘢痕130例临床疗效观察[J]．中国医学理论与实践，2004，14(8)：1154-1150.
[4]甘柯林，何文．积雪草总苷制剂的临床应用进展[J].中国民族民间医药，2009,18(20).
[5]Eun H C，Lee A Y．Contact dermatitis due to madecassol[J]．Contact Dermatitis，1985，13：310-313．
[6]张涛，荣新洲，杨荣华，等．积雪草苷对增生性瘢痕中转化生长因子-βｍRNA及基子金属蛋白酶类表达的影响[J]．南方医科大学学报，2006，26(1)：67-70.
[7]潘姝，利天增，祁少海，等．积雪草对瘢痕成纤维细胞增殖与磷酸化Smad2和Smad7表达的影响[J]．世界临床药物，2004，26(25)：99-102.
[8]吕洛，应康，魏少敏，等．积雪草苷对成纤维细胞胶原相关基因的作用[J]. 日用化学工业，2004，34(6)：344-346.
[9]张中启，袁莉，罗质璞．积雪草提取物抑制小鼠体外脑单胺氧化酶Ａ的活性[J]. 军事医学科学院院刊，2000，24(2) ：158.
