人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
国械注准20193400865
第三类
延续注册
批准上市
2024-03-11
Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
国械注准20193400850
第三类
延续注册
批准上市
2024-03-05
Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
国械注准20193400850
第三类
许可事项变更
批准变更
2023-11-15
全自动微流控核酸分析仪
厦门优迈科医学仪器有限公司
国械注准20233221472
第三类
首次注册
批准上市
2023-10-13
人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
第三类
纠错
纠错
2023-03-14
人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
第三类
许可事项变更
纠错
2023-02-10
人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
国械注准20193400865
第三类
许可事项变更
批准变更
2022-12-08
人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术有限公司
国械注准20193400865
第三类
登记事项变更
批准变更
2022-08-12
Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术有限公司
国械注准20193400850
第三类
登记事项变更
批准变更
2022-08-09
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
成都博奥晶芯生物科技有限公司
第三类
许可事项变更
不批准
2022-04-25
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
成都博奥晶芯生物科技有限公司
国械注准20173221354
第三类
延续注册
批准上市
2022-01-17
二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）
成都博奥晶芯生物科技有限公司
国械注准20213400743
第三类
首次注册
批准上市
2021-09-22
循环上皮细胞检测试剂盒（微流控芯片免疫捕获+荧光染色法）
杭州华得森生物技术有限公司
首次注册
企业主动撤回
2021-07-16
B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控荧光免疫法）
NanoEnTek Inc.
国械注进20162401532
第二类
延续注册
批准进口
2020-12-16
人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术有限公司
国械注准20193400865
第三类
登记事项变更
批准变更
2020-09-30
Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术有限公司
国械注准20193400850
第三类
登记事项变更
批准变更
2020-09-30
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
成都博奥晶芯生物科技有限公司
国械注准20173401354
第三类
许可事项变更
批准变更
2020-07-20
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
成都博奥晶芯生物科技有限公司
国械注准20173401354
第三类
许可事项变更
批准变更
2020-07-20
人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术有限公司
国械注准20193400865
第三类
许可事项变更
批准变更
2020-07-15
Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）
天津德祥生物技术有限公司
国械注准20193400850
第三类
许可事项变更
批准变更
2020-07-15
