需评价批准文号
药品通用名称
|
批准文号
|
剂型
|
规格
|
企业
|
最新批准时间
|
是否通过
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20163257
|
软膏剂 |
10g:10mg |
华北制药秦皇岛有限公司 |
2021-04-28 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20133243
|
软膏剂 |
10g:3mg(0.03%) |
浙江万晟药业有限公司 |
2023-04-06 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20183376
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
湖北人福成田药业有限公司 |
2023-05-22 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20123430
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
四川明欣药业有限责任公司 |
2022-07-13 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20193265
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
江苏知原药业股份有限公司 |
2019-09-17 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20133244
|
软膏剂 |
10g:10mg(0.1%) |
浙江万晟药业有限公司 |
2023-04-06 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20183377
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
湖北人福成田药业有限公司 |
2023-05-22 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20193421
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
齐鲁制药有限公司 |
2019-12-30 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20193420
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
齐鲁制药有限公司 |
2019-12-30 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20203525
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
山东瑞安药业有限公司 |
2020-10-15 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20203526
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
山东瑞安药业有限公司 |
2020-10-15 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20213625
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
海南皇隆制药股份有限公司 |
2021-08-03 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20227078
|
软膏剂 |
0.03%(10g : 3mg) |
四川明欣药业有限责任公司 |
2022-07-13 |
|
他克莫司软膏 |
国药准字H20223426
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
湖北恒安芙林药业股份有限公司 |
2022-06-28 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20233491
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
福元药业有限公司 |
2023-04-17 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20233492
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
福元药业有限公司 |
2023-04-17 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20233892
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
山东良福制药有限公司 |
2023-06-30 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20233893
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
山东良福制药有限公司 |
2023-06-30 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20234046
|
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
杭州中美华东制药有限公司 |
2023-08-22 |
视同通过 |
他克莫司软膏 |
国药准字H20234047
|
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
杭州中美华东制药有限公司 |
2023-08-22 |
视同通过 |
参比备案信息
备案编号
|
企业名称
|
类别
|
邮件接收时间
|
药品通用名
|
规格
|
持证商
|
BE试验
登记号
|
试验通俗题目
|
试验状态
|
试验分类
|
申办者名称
|
首次公示信息日期
|
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
序号
|
商品名
|
英文名
|
剂型
|
规格
|
持证商
|
备注1
|
目录分类
|
21-177 |
Protopic(普特彼) |
Tacrolimus Ointment |
软膏剂 |
0.1%(10g:10mg) |
LEO Pharma A/S/Astellas Pharma Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
NMPA公布目录 |
21-176 |
Protopic(普特彼) |
Tacrolimus Ointment |
软膏剂 |
0.03%(10g:3mg) |
LEO Pharma A/S/Astellas Pharma Europe B.V. |
国内上市的原研药品 |
NMPA公布目录 |
46-36 |
PROTOPIC |
Tacrolimus Ointment |
软膏剂 |
0.03% |
Leo Pharma AS |
未进口原研药品 |
NMPA公布目录 |
46-37 |
PROTOPIC |
Tacrolimus Ointment |
软膏剂 |
0.1% |
Leo Pharma AS |
未进口原研药品 |
NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
公司名称
|
联系人
|
联系方式
|
邮箱
|
深圳市正欣康医药科技有限公司 |
刘爱军 |
13480826838 |
liuaijun@xinyan-bio.com |