参比备案信息
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备案编号
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企业名称
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类别
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邮件接收时间
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药品通用名
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规格
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持证商
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2016060517 |
浙江海正药业股份有限公司 |
备案 |
2016-06-20 |
来曲唑片 |
2.5mg |
Novartis Pharma Schweiz AG |
BE试验
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登记号
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试验通俗题目
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试验状态
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试验分类
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申办者名称
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首次公示信息日期
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CTR20181738
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来曲唑片的人体生物等效性试验 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
海南锦瑞制药有限公司 |
2018-09-27 |
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CTR20181360
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来曲唑片人体生物等效性试验 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
浙江海正药业股份有限公司 |
2018-10-31 |
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CTR20180891
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来曲唑片人体生物等效性试验。 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
海南日中天制药有限公司 |
2018-06-15 |
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CTR20130021
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来曲唑片人体生物等效性试验 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
杭州中美华东制药有限公司 |
2018-09-21 |
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CTR20130150
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来曲唑片人体生物等效性试验 |
进行中 （招募中） |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
南京瑞年百思特制药有限公司 |
2013-07-24 |
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CTR20210361
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来曲唑片的人体生物等效性试验 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
印度太阳药业有限公司上海代表处 |
2021-03-11 |
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CTR20210884
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来曲唑片的人体生物等效性试验 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
杭州沐源生物医药科技有限公司 |
2021-04-28 |
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CTR20212832
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来曲唑片在健康成年受试者中的生物等效性试验 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
2021-11-08 |
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CTR20221244
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来曲唑片在健康人体空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂 在健康受试者体内的生物等效性 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
吉林四环制药有限公司 |
2022-05-27 |
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CTR20221073
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来曲唑片人体生物等效性试验 |
进行中 （尚未招募） |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
深圳市前海中康科技有限公司 |
2022-06-06 |
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CTR20221617
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来曲唑片空腹及餐后人体生物等效性研究 |
已完成 |
生物等效性试验/生物利用度试验 |
山东新时代药业有限公司 |
2022-07-14 |
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
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序号
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商品名
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英文名
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剂型
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规格
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持证商
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备注1
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目录分类
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8-87 |
Femara |
Letrozole Tablets |
片剂 |
2.5mg |
Novartis Pharma Schweiz AG |
原研进口 |
NMPA公布目录 |
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27-88 |
Femara |
Letrozole Tablets |
片剂 |
2.5mg |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
NMPA公布目录 |
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48-39 |
Femara |
Letrozole Tablets |
片剂 |
2.5mg |
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
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公司名称
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联系人
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联系方式
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邮箱
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| 深圳市正欣康医药科技有限公司 |
刘爱军 |
13480826838 |
liuaijun@xinyan-bio.com |
