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吸入用复方异丙托溴铵溶液

需评价批准文号

药品通用名称 批准文号 剂型 规格 企业 最新批准时间 是否通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20193086 吸入溶液 2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg 健康元药业集团股份有限公司 2023-10-16 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20213011 吸入溶液剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计) 山东京卫制药有限公司 2021-01-12 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20213089 吸入用溶液剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计) 四川普锐特药业有限公司 2021-01-30 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20213548 吸入用溶液剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计) 仁合利健制药(天津)有限公司 2021-06-22 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20213543 吸入用溶液剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5mg(按C13H21NO3计) 浙江福瑞喜药业有限公司 2021-06-22 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20223645 吸入用溶液剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)与沙丁胺醇2.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计) 海门普适医药有限公司 2022-09-06 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20233280 吸入用溶液剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)与沙丁胺醇2.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃ 计) 海南斯达制药有限公司 2023-03-15 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20233965 吸入制剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)与沙丁胺醇2.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计) 江西艾施特制药有限公司 2023-07-25 视同通过
吸入用复方异丙托溴铵溶液 国药准字H20233966 吸入制剂 2.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)与沙丁胺醇2.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计) 湖南科伦制药有限公司 2023-07-25 视同通过

参比备案信息

备案编号 企业名称 类别 邮件接收时间 药品通用名 规格 持证商
2016070033 山东京卫制药有限公司 备案 2016-07-02 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5mL:0.500mg异丙托溴铵(相当于异丙托溴铵一水合物0.522mg)和3.000mg硫酸沙丁胺醇(相当于沙丁胺醇 SCS Boehringer Ingelheim Comm. V
PT2016110257 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 申报 2016-11-28 吸入用复方异丙托溴铵溶液 异丙托溴铵0.500mg和硫酸沙丁胺醇 3.000mg/2.5ml,2.5ml/支 SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

BE试验

登记号 试验通俗题目 试验状态 试验分类 申办者名称 首次公示信息日期

一致性评价受理信息

NMPA参比制剂目录

序号 商品名 英文名 剂型 规格 持证商 备注1 目录分类
21-161 Combivent Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation 吸入用溶液剂 2.5mL/支 SCS Boehringer Ingelheim Comm. V 国内上市的原研药品 NMPA公布目录

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深圳市正欣康医药科技有限公司 刘爱军 13480826838 liuaijun@xinyan-bio.com