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审评结论
批准日期
研发历程
玻璃酸钠滴眼液
化药4
仿制
2025-08-27
广州白云山天心制药股份有限公司;广州大光制药有限公司;
ANDA
玻璃酸钠滴眼液
化药4
仿制
2025-08-27
广州白云山天心制药股份有限公司;广州大光制药有限公司;
ANDA
阿达帕林凝胶
化药4
仿制
2025-08-27
北京京丰制药(河北)有限公司;北京京丰制药(河北)有限公司;
ANDA
莫匹罗星软膏
化药4
仿制
2025-08-27
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
ANDA
阿帕他胺片
化药4
仿制
2025-08-27
海南卓泰制药有限公司;上海创诺制药有限公司;
ANDA
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
化药4
仿制
2025-08-27
广州呼吸药物工程技术有限公司;
ANDA
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;
氯化钾注射液
化药
补充申请(一致性)
2025-08-27
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
左氧氟沙星滴眼液
化药4
补充申请
2025-08-27
汕头经济特区明治医药有限公司;深圳万和制药有限公司;
补充申请
奥拉帕利片
化药4
补充申请
2025-08-27
华东医药(西安)博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
补充申请
奥拉帕利片
化药4
补充申请
2025-08-27
华东医药(西安)博华制药有限公司;陕西九州制药有限责任公司;杭州中美华东制药有限公司;
补充申请
地奈德乳膏
化药3
补充申请
2025-08-27
湖北成田药业有限公司;湖北成田药业有限公司;
补充申请
注射用苯唑西林钠
化药3
补充申请
2025-08-27
海南丰恺思制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
注射用雷替曲塞
化药3
补充申请
2025-08-27
西藏珠峰寿高生物药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
维生素C片
化药
补充申请
2025-08-27
安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;
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